[发明专利]微创植入式装置和二尖瓣植入物系统

说明书

本发明总体上涉及心脏手术领域。在手术领域中，使用器械检查活生物体内部和/或将其用于手术介入。这些也包括用于产生心脏功能性性能的植入物。本发明涉及这种可植入装置和用于消除心脏区域中反流的方法。可植入装置涉及具有多个组织锚的瓣环成形术环。展开的瓣环成形术环位于身体元件的空腔中，以缩小身体开口。以前，使用微创技术将瓣环成形术环的每个组织锚经血管内放置在二尖瓣环边缘的精确位置。将弓形或环形构型的瓣环成形术环放置到这种锚定的固定部件上并固定，以影响二尖瓣的间隔和侧瓣环的尺寸和形状，并闭合瓣膜的前叶和后叶之间的间隙。

技术领域

本发明涉及一种微创植入式装置和二尖瓣植入物系统。

背景技术

该医学技术用于检测和消除疾病以恢复患者的健康。本发明涉及心脏手术领域。在心脏手术领域中，使用器械、装置或方法检查心脏内部和/或将其用于手术介入。特别地，本发明涉及心脏瓣膜的微创重建，其中使用手术器械，其允许借助通路进入心脏以执行各种重建以及在跳动的心脏上使用本发明的装置。该装置涉及固定到组织的可植入装置，从而限制或压缩扩张的开口。本发明涉及一种瓣环成形术环，其可用于身体器官的腔中，尤其是用于心脏中，以消除二尖瓣关闭不全。

心脏是一个肌肉发达的中空器官，其通过有节律的收缩将血液泵入人体，从而确保了所有器官的供应。因此，心脏疾病可能导致各种功能障碍，例如心力衰竭。心力衰竭是心脏病态的无力，其不增加心房压力无法提供身体所需的血液。心力衰竭根据其病程、主要涉及的心脏部分(右侧或左侧)和机制进行划分。另一个常见的心脏病是心脏瓣膜缺损(Herzklappenfehler)。心脏瓣膜缺损是一个或多个心脏瓣膜的功能障碍。心脏瓣膜缺损会影响四个心脏瓣膜中的每一个，其中左心脏瓣膜、主动脉瓣和二尖瓣中的瓣膜明显比右心脏瓣膜受到更多影响。功能障碍可包括变窄(狭窄(Stenose))、闭锁不全(关闭不全(Insuffizienz))或两者的结合(联合缺损(kombiniertes Vitium))。

二尖瓣作为单向瓣膜起效。在射血期(收缩)期间，心脏二尖瓣闭锁不全或渗漏会导致含氧血液从左心室(左心室(linker Ventrikel))到左心房(左心房(linkes Atrium))按比例回流，而含氧血液的主要部分则穿过主动脉瓣被压入主动脉。二尖瓣反流可以由二尖瓣中的各种不同的机械缺陷引起。瓣膜小叶、瓣膜、将瓣膜小叶连接至乳头肌的腱索或乳头肌本身可能受损或失灵。通常，瓣膜环关闭二尖瓣的能力足以承受左心室的高压。为了避免瓣膜反流，即在正常的心脏收缩周期中血液从左心室回流到左心房，在本领域中已知各种用于二尖瓣修复的装置和方法。二尖瓣重建涉及恢复瓣膜功能并保留二尖瓣。可以使用的手术方法包括例如胸骨切开术(Sternotomie)、导管引导的和微创的瓣环成形术(Anuloplastie)。所有类型的瓣环成形术环(AnuloplastieRinge)均可作为装置使用来消除二尖瓣后叶(后叶(posterior leaflet))和前叶(前叶(anterior leaflet))之间的渗漏。

许多不同的瓣环成形术环在本领域中是已知的。例如，刚性、半刚性和柔性瓣环成形术环，以及闭合、半闭合或开放式瓣膜成形术环。瓣环成形术环的形状是不同的，可以是圆形、D形、C形或肾形。瓣环成形术环的材料也不同。但是，所有机械瓣环成形术环都有一个共同点：它们一方面由不可溶解的材料组成，因为它们必须在瓣膜小叶的瓣环上生长，另一方面，它们应保留天然二尖瓣的功能。