[发明专利]具有扭矩轴的带支架的假体递送装置

说明书

公开了用于将带支架的假体递送至目标部位的递送装置。某些公开的递送装置包括手柄组件和内轴组件，手柄组件包括致动器、轴组件与手柄组件互连并构造成利用至少一个细长张力构件将带支架的假体可释放地保持于递送装置。递送装置还包括扭矩轴，该扭矩轴构造成施加和调节每个张力构件中的张力量。例如，扭矩轴可以构造成将每个细长张力构件绕扭矩轴进行卷绕和退绕，以对应地使带支架的假体压缩和扩张。扭矩轴可以通过例如设置在手柄组件中的致动器来控制。在一些实施例中，致动器还构造成使扭矩轴轴向地运动。

相关申请的交叉引用

本非临时专利申请要求于2017年7月17日提交的美国临时专利申请序列号第62/533,167号的提交日期的权益，其全部教示内容以参见的方式纳入本文。

背景技术

本公开涉及递送装置和张紧装置，以在将带支架的假体保持于递送装置的至少一个细长张力构件中施加和调节张力。

人类心脏包括四个心脏瓣膜，它们决定了血液流经心脏的路径：二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。二尖瓣和三尖瓣是位于心房与心室之间的房室瓣，而主动脉瓣和肺动脉瓣则是位于心室与离开心脏的动脉之间的半月瓣。理想地，心脏瓣膜的各天然瓣叶在瓣膜处于打开位置中时彼此远离地运动，且在瓣膜处于关闭位置中时相接触或“合紧”。瓣膜可能产生的问题包括：狭窄，此时瓣膜没有适当地打开；和/或机能不全或反流，此时瓣膜没有适当地闭合。狭窄和机能不全可能在同一个瓣膜中并发。瓣膜功能障碍的影响不同，且反流或回流通常对患者造成相对严重的生理后果。

可采用各种不同类型的心脏瓣膜手术来对病变的或者以其它方式有缺陷的心脏瓣膜进行修复或置换。一种常规的技术涉及在全身麻醉下进行的开放式心脏手术，在该手术期间，心脏停止且血流由心肺旁路机来控制。

更近期地，已开发出微创方案以便基于导管而在博动的心脏上植入瓣膜假体，意图避免对使用传统的胸骨切开术和心肺分流术的需求。总体而言，可扩张瓣膜假体被压缩在导管周围或导管内，插入到患者的诸如股动脉之类的体腔中，并被递送至心脏中所期望的位置处，然后瓣膜假体在该位置部署。

本公开提出了与上述内容相关的改进。

发明内容

本公开的各方面涉及用于带支架的假体的装载、递送和植入的递送装置。此类递送装置可以包括可选的外递送套管组件、轴组件和手柄组件。递送装置提供有装载递送状态，在该装载递送状态中，带支架的假体被装载和压缩在轴组件上。对支架假体的压缩可以利用绕支架假体延伸的一个或多个细长张力构件、例如缝线等来进行调节。可以操纵该递送装置来调节张力构件中的张力，以允许带支架假体压缩、自扩张并最终从轴组件释放。在一些实施例中，张力构件从带支架的假体向近侧延伸至致动和释放组件，该致动和释放组件可以例如设置成在带支架的假体近侧或在手柄组件中。在一些实施例中，在部署了带支架的假体之后，张力构件从患者体内抽出；在其它实施例中，在部署后，张力构件可以与带支架的假体保持在一起。

递送装置还可以包括扭矩轴，以通过调节缠绕带支架的假体的张力构件的长度来维持和调节对带支架的假体的压缩。在各种实施例中，扭矩轴布置成径向卷起张力构件，以使张力构件绕扭矩轴绕线。递送装置还可以构造成在张力构件卷绕在扭矩轴上时经由手柄组件或其它方式使扭矩轴轴向运动。在一些实施例中，扭矩轴具有变化的直径，以沿着扭矩轴的长度对应地改变每个张力构件的绕扭矩轴卷绕的长度。各种公开的实施例消除了张力构件延伸至手柄组件的需要，这降低了张力构件缠结、损坏、故障以及潜在的组装错误的风险。以下讨论了所公开的实施例的附加益处。

附图说明

图1是用于递送带支架的假体的递送装置的示例的立体图。

图2是图1的递送装置的远侧部分的放大图。

图3A是图1所示的递送装置的示意图，该递送装置具有定位在递送装置的轴组件之上的、处于压缩布置的带支架的假体，该带支架的假体具有多个细长张力构件。