[发明专利]牙科植入物

说明书

本发明涉及一种由陶瓷材料制成的牙科植入物，所述牙科植入物包含至少部分地具有小于20°的接触角的植入物表面，所述植入物表面至少部分地被保护层所覆盖。所述保护层包含分子量大于15,000Da的葡聚糖。

本发明涉及一种至少部分地被保护层所覆盖的牙科植入物。

牙科植入物被用来替换单个牙齿或用于锚固通常替换若干或甚至所有牙齿的更复杂结构。植入物具有两个基本部分：锚固部分和基台部分。锚固部分嵌入在骨中，在其中其与骨组织骨整合以提供用于假体的牢固锚固件。基台延伸到口腔中并为假体提供支撑。所需的假体元件(例如，牙桥或牙冠)被固定在基台上方使得基台的至少一部分被容纳在假体内并为假体提供核心支撑。假体元件可粘接、胶接、旋拧或直接贴片到基台上。

植入物，如牙科植入物，是本领域公知的。它们通常由生物相容并另外具有有利的机械性质的材料组成。

另外，要求牙科植入物提供良好的骨整合。术语“骨整合”指在活骨和载荷植入物表面之间的直接结构和功能连接。良好的骨整合意味着植入物在通过将其旋拧到骨中而达到初步的稳定性之后在短的愈合时间内安全地骨化，从而在植入物和骨之间获得永久的接合。

在现代植入学的起步阶段，极小粗糙度的表面是黄金标准。后来，在使用各种动物模型的若干实验研究中，增加至中等粗糙度的表面带来更快更牢固的骨整合。

在高度骨整合牙科植入物的开发中的一项突破性技术是所谓的“SLA”方法，其公开于EP0388576中，涉及对植入物的表面喷砂，随后酸蚀刻以取得用于骨细胞附着的最佳形貌。

基于“SLA”技术，WO 00/44305中开发并公开了所谓的“SLActive”表面，其进一步包括在氮气中或等渗盐水溶液中调适“SLA”表面，从而保持“SLA”表面的高亲水性，否则该亲水性会因与大气的反应而损失。包装过程耗时且昂贵，这是该程序的缺点。

US 2014/172028公开了通过用糖或糖醇覆盖医用植入物的表面的骨内可植入医用装置的表面处理方法。

WO 2008/098976公开了通过用含盐层覆盖所述植入物的表面来制备具有亲水表面的植入物的方法。

US 2009/0132048公开了一种牙科植入物，其至少部分地提供有保护层，该保护层在与体液和/或骨接触时溶解，所述保护层由盐组成。然而，含盐的保护层，特别是由NaCl组成的那些，显示出降低的长期稳定性。

WO 03/030957公开了具有粗糙的羟基化和亲水表面并在羟基化状态下用高能紫外辐射处理的植入物。这种解决方案的一个缺点在于额外的处理步骤，特别地，该处理步骤认为由外科医生执行。

EP 2992908公开了一种处理由钛或钛合金制成的植入物的表面的方法，该方法包括在植入物的表面上涂覆包含具有亲水基团的有机材料的表面处理组合物。有机材料包括选自糖类、蛋白质、酸和生物缓冲剂或Good’s缓冲液中的至少一种。提及了许多可能的糖类，特别是葡萄糖。然而，它们中的许多不是水溶性的，如纤维素，并因此不能在不破坏植入物的亲水表面的情况下施加到亲水表面上。

US 2011/0053113公开了一种由钛或钛合金制成的具有涂层的牙科植入物。涂层包含辛伐他汀盐。他汀类如辛伐他汀可促进体外和体内的骨形成。作为基质材料，使用水溶性离子聚合物组分，特别是天然多糖的含氨基衍生物。

Park等人, Biomaterials 33 (2012), 5267-5277公开了使用聚电解质膜调节成骨细胞对微结构化钛表面的反应。所述膜包含壳聚糖聚(L-赖氨酸)或聚(L-谷氨酸)。

WO 2012/175220涉及一种由陶瓷材料制成的牙科植入物，其中牙科植入物的表面区域富含镁组分，从而形成亲水的表面区域。

本发明的目的在于提供一种在贮存后具有优异的骨整合性质的植入物。