[发明专利]药物树脂化物组合物及其制备和使用方法

权利要求书

1.药物组合物，其包含：

包含以下的混合物：

至少一种活性剂；

离子交换树脂；

粘合剂；和

基质材料,

其中所述组合物，当施用至需要的患者时，对患者提供治疗效果达至少约8小时。

2.权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物在1小时后释放约10％至约45％活性剂，在2小时后释放约12.5％至约55％(重量)活性剂，在4小时后释放约25％至约65％(重量)活性剂，在6小时后释放约45％至约85％(重量)活性剂和在8小时后释放约55％至约95％(重量)活性剂，且任选在12小时后释放约75％至100％(重量)活性剂，其通过在约37℃在约900ml模拟胃液中在USP装置2(桨叶)中以约50rpm的体外溶出测量。

3.权利要求1或2的药物组合物，其中所述组合物在约20分钟内释放约10％或更少的至少一种活性剂，其通过在约37℃在约900ml水中在USP装置2(桨叶)中以约50rpm的体外溶出测量。

4.权利要求1或2的药物组合物，其中所述组合物在约45分钟内释放约20％或更少的至少一种活性剂，其通过在约37℃在约900ml水中在USP装置2(桨叶)中以约50rpm的体外溶出测量。

5.权利要求1或2的药物组合物，其中所述组合物在约20分钟内释放约10％或更少的至少一种活性剂，其通过在约37℃在约900ml 40％乙醇水溶液v/v中在USP装置2(桨叶)中以约50rpm的体外溶出测量。

6.权利要求1或2的药物组合物，其中所述组合物在约45分钟内释放约20％或更少的至少一种活性剂，其通过在约37℃在约900ml 40％乙醇水溶液v/v中在USP装置2(桨叶)中以约50rpm的体外溶出测量。

7.根据上述权利要求任一项的药物组合物，其中所述至少一种活性剂包括容易滥用的药物。

8.权利要求7所述的药物组合物，其中所述容易滥用的药物选自屈大麻酚，其衍生物及它们的混合物。

9.权利要求7所述的药物组合物，其中所述容易滥用的药物包括阿片类激动剂。

10.权利要求9所述的药物组合物，其中所述阿片类激动剂选自羟考酮、羟吗啡酮、氢可酮、氢吗啡酮、吗啡、可待因、曲马多、他喷他多、芬太尼，及其药学上可接受的盐、水合物和溶剂合物，及它们的混合物。

11.权利要求9所述的药物组合物，其中所述阿片类激动剂选自羟考酮盐酸盐、氢可酮酒石酸氢盐和氢吗啡酮盐酸盐。

12.权利要求9所述的药物组合物，进一步包含至少一种第二活性剂。

13.权利要求12所述的药物组合物，其中所述至少一种第二活性剂包括非阿片类止痛剂。

14.权利要求13所述的药物组合物，其中所述非阿片类止痛剂选自非甾体抗炎剂和对乙酰氨基酚。

15.权利要求12所述的药物组合物，其中所述至少一种第二活性剂包括活性剂的拮抗剂。

16.权利要求15所述的药物组合物，其中所述拮抗剂选自纳曲酮、纳洛酮、纳美芬、环佐辛、左洛啡烷、丁丙诺啡，其药学上可接受的盐、水合物和溶剂合物，及它们的混合物。

17.权利要求16所述的药物组合物，其中所述拮抗剂选自纳曲酮、纳洛酮，其药学上可接受的盐、水合物和溶剂合物，及它们的混合物。