[发明专利]生物处理控制设备和生物处理系统

说明书

本发明涉及一种生物处理控制设备，其具有多个控制功能单元(12、30)，控制功能单元被容纳和/或能够被容纳在设备壳体(10)中，其被设计和提供用于生物处理，并且被配置或能够被配置用于执行控制、传送、测量和/或传感器功能，并且优选地能够以功能性方式与在空间上与其相邻设置的生物处理反应器(26)相关联。为了分别容纳多个控制功能单元，设备壳体具有模块化的抽屉组件(14、32)，其相对于处于打开位置和/或移除位置中的设备壳体的固定壳体框架装置，优选地与壳体框架装置分离或能够分离，允许对容纳在相关的抽屉组件中的控制功能单元进行访问以用于配置和/或组装，并且在能够被锁定装置(60、58)锁定的操作位置或关闭位置中，产生在控制功能单元和壳体框架装置和/或与另外的抽屉组件相关联的系统识别装置(42)和电能供应装置(40)之间的电供应和电子功能识别接触。

技术领域

本发明涉及根据主权利要求的前序部分的生物处理控制设备。此外，本发明涉及一种具有这种控制设备的生物处理系统，并且本发明涉及一种用于配置和/或修改这种系统的方法。

背景技术

这种设备从生物处理装置的操作的背景下的现有技术中是已知的，并且用于对例如在合适的生物反应器中发生的生物试验和开发过程进行特定控制和监视。

例如，申请人提供了商标为BioFlo的一系列通用生物处理控制设备，该设备允许用户以用户友好、可靠且最新的方式监视和控制已建立或将要建立的过程，生物处理控制设备被配置用于预定的生物处理。通常包括容纳在设备壳体中的多个控制功能单元的本发明的通用术语涉及以通用方式待被控制或监视的多个生物处理；通常用在开发过程和大批量生产上游的其他过程技术中的通用设备的应用范围从疫苗等介质的开发和生产(通常限于小实验量)、有关细胞培养或其他微生物学应用的过程开发到细胞系的克隆和筛选以及干细胞的培养。因此，存在这种系统的不同变型，其作为通用系统提供，并且典型地针对预期用途而进行标准化或预先配置，并且待用于不同过程的控制功能单元的类型和数量是广泛的，对应于相应生物处理或过程开发的要求，所述控制功能单元被配置为控制、传送、测量和/或传感器单元，并且通常通过常规的管线、软管、电缆等以合适的方式被分配给生物处理反应器；这通常可以在附近实现，例如在公共桌或支撑单元上实现。

然而，使用根据前序部分的生物处理控制设备的当前实验室和研究或开发环境导致以下事实：持久的生物处理很少被操作或控制，因此当改变开发或测试程序时需要定期重新配置或更换已知的生物处理控制设备(与生物反应器装备的相应调整有关)，通常需要在一到几周到几个月内进行所述重新配置或更换。

参照已知和通用的技术，可以由系统制造商的经过培训的人员来实现适于用于开发或测试目的的后续生物处理的控制设备的配置和装备；可替代地，测试实验室环境具有多个控制设备，这些控制设备以可替代的方式被预先配置并且可以以合适的方式连接和操作。

从现有技术中已知的技术的缺点是显而易见的：特别是鉴于越来越短的(开发)过程周期和所需的更换或修改措施的快速接续，制造商的经过培训的人员的相关联的频繁修改活动和多个预先配置的单元的存储(在相应的设备壳体中)可能是不经济的，大部分未使用的预先配置的单元将被存储(在不足的实验室空间中)，直到需要以合适方式提供的配置的控制设备为止。

要根据要保护免受污染的敏感实验室环境和可能对生物处理有害的其他环境影响来考虑上述挑战；此外，尤其出于质量保证和产品批准的原因，敏感实验室环境要求准确且透明地记录和检查所实施的措施。

发明内容

因此，本发明的目的是关于其对多种不同的生物处理的适用性来改进主权利要求的前序部分的生物处理控制设备，特别是以更简单、更舒适和更经济的方式实现用于连续、不同的生物处理应用的控制设备的调节或修改或配置，而没有任何误用风险、其他处理负担或外部影响带来的负面效应。此外，将创建对用于生物处理的这种控制设备进行可靠且可验证的配置以及随后的(测试)操作的要求，与生物和生物技术产品的大规模生产相比，所述技术的特点尤其在于处理、过程开发和调节的短时间。