[发明专利]禽新城疫病毒新型基因工程亚单位疫苗

说明书

本申请提供了一种免疫组合物及基因工程亚单位蛋白疫苗，包含：采用SEQ ID NO:1的核酸分子或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的禽新城疫病毒HN蛋白；以及，采用SEQ ID NO:3的核酸分子或者与SEQ ID NO:3的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的禽新城疫病毒F蛋白。该疫苗使用CHO细胞真核表达，蛋白糖基化充分，抗原蛋白免疫原性好，并且表达量非常高，达到2‑3g/L，重组细胞能够大规模悬浮培养，大大降低了疫苗制备的复杂程度，降低了生产成本。

技术领域

本申请涉及动物免疫药物技术领域，具体而言，涉及一种禽新城疫病毒新型基因工程亚单位疫苗。

背景技术

鸡新城疫病毒(NDV)在分类上是属于副粘病毒科(Paramyxoviridae)副粘病毒属(Paramyxovirus)。成熟的病毒粒子近圆形，多数呈蝌蚪状，直径为120-300nm。具有囊膜，内含有一长螺旋状核衣壳，直径17-18nm，囊膜外有长约8-12nm的糖蛋白(HN和F)纤突。螺旋形核衣壳是由一个与蛋白相联结的单股RNA所形成，具有RNA聚合酶活性，它被一个双层脂质膜所包裹，脂质膜内衬有一层特殊的M蛋白，而脂质膜的外层又被具有纤突的糖蛋白所覆盖，使外形呈花穗状。

鸡新城疫是由鸡新城疫病毒引起的一种急性败血性传染病。俗称“鸡瘟”，即所谓亚洲鸡瘟。本病一年四季均可发生，尤以寒冷和气候多变季节多发。各种日龄的鸡均能感染，20日龄至60日龄鸡最易感，死亡率也高。主要特征是呼吸困难，神经机能紊乱，粘膜和浆膜出血和坏死。鸡新城疫具有很高的发病率和病死率，世界各地多有发生，且一旦爆发将给禽养殖业带来毁灭性打击，是危害养禽业的一种主要传染病。OIE将其列为A类疫病。

目前已公开专利申请中，鸡新城疫病毒的相关疫苗大多为全病毒灭活疫苗，如中国专利申请CN106729689A中公开了一种鸡新城疫病毒灭活疫苗制备方法，它使用鸡胚成纤维细胞悬浮培养生产新城疫病毒灭活苗，鸡胚成纤维细胞属于原代细胞非常难于培养，病毒滴度不高。本发明因此而来。

发明内容

本申请旨在提供一种免疫组合物，以解决现有技术中的问题。

为了实现上述目的，根据本申请的一个方面，提供了一种免疫组合物，包含：

采用SEQ ID NO:1的核酸分子或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的禽新城疫病毒HN蛋白；

以及，

采用SEQ ID NO:3的核酸分子或者与SEQ ID NO:3的核苷酸序列95％以上相同的核酸分子编码的禽新城疫病毒F蛋白。

本发明进一步的技术方案是：所述的禽新城疫病毒HN蛋白包含SEQ ID NO:2的氨基酸序列或者与SEQ ID NO:2的全长氨基酸序列95％以上相同的氨基酸序列；

所述的禽新城疫病毒F蛋白包含SEQ ID NO:4的氨基酸序列或者与SEQ ID NO:4的全长氨基酸序列95％以上相同的氨基酸序列。

本发明的另一目的在于提供一种所述的免疫组合物用于生产用于在受试动物中诱导针对禽新城疫病毒抗原的免疫反应的药剂的用途。

本发明的又一目的在于提供一种所述的免疫组合物用于生产用于预防动物受禽新城疫病毒感染的药剂的用途。

本发明的又一目的在于提供一种核酸分子组合物，包含SEQ ID NO:1的顺序核苷酸序列或者与SEQ ID NO:1的核苷酸序列95％以上相同的用于编码禽新城疫病毒NH蛋白的顺序核苷酸序列；以及，

包含SEQ ID NO:3的顺序核苷酸序列或者与SEQ ID NO:3的核苷酸序列95％以上相同的用于编码禽新城疫病毒F蛋白的顺序核苷酸序列。