[发明专利]肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法

权利要求书

1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。

2.根据权利要求1所述肺力咳合剂浸膏，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。

3.一种肺力咳合剂药物组合物，其包含权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏和可药用辅料。

4.权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏用于制备肺力咳合剂的用途。

5.一种肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。

6.根据权利要求5所述肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。

7.权利要求1或2所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，包括前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：

所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，然后用乙醚提取至少2次，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材，加乙醚加热回流提取，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；

所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取至少2次，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，加氨试液使湿润，放置，加二氯甲烷，超声处理，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

所述黄芩苷含量检测为：取肺力咳合剂浸膏，加乙醇溶液，超声处理，放冷，补加乙醇溶液，摇匀，过滤，取续滤液；精密称定黄芩苷对照品，加甲醇溶解，配置成每1ml含0.070mg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；甲醇-水-磷酸为流动相；在波长为280nm条件下测定。

8.根据权利要求7所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏3ml加水稀释30ml，用乙醚提出2次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材1g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3：2甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。