[发明专利]一种检测油乳剂全病毒灭活疫苗中有效抗原含量的方法

权利要求书

1.一种检测油乳剂全病毒灭活疫苗中有效抗原含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)以所述油乳剂全病毒灭活疫苗对应的病毒产品为原料制备标准品；

(2)利用有机溶剂对所述油乳剂全病毒灭活疫苗进行破乳分离水相，得疫苗水相；所述油乳剂全病毒灭活疫苗的灭活剂包括：二乙烯亚胺、N-乙酰乙烯亚胺、2-乙基乙烯亚胺和β-丙内酯；

(3)分别提取步骤(1)所述标准品和步骤(2)所述疫苗水相的核酸，得到标准品核酸和疫苗水相核酸，分别以所述标准品核酸和疫苗水相核酸为模板，进行实时荧光定量PCR；

(4)根据所述标准品核酸的Ct值和对应有效抗原含量建立标准曲线，将所述疫苗水相核酸的Ct值代入标准曲线，计算疫苗水相中有效抗原含量，从而得到疫苗中有效抗原含量；

所述步骤(1)与步骤(2)不存在时间上的前后限制关系。

2.根据权利要求1所述方法，其特征在于，所述油乳剂全病毒灭活疫苗的佐剂类型包括：水包油佐剂、油包水佐剂和水包油包水佐剂。

3.根据权利要求1所述方法，其特征在于，步骤(1)所述病毒产品包括：活病毒、灭活病毒、病毒PCR产物或病毒质粒。

4.根据权利要求1所述方法，其特征在于，步骤(2)所述有机溶剂包括：氯仿、苯甲醇、正戊醇、正己醇和卞醇中的一种。