[发明专利]抗疲劳中药产品及其制备方法

说明书

针对目前抗疲劳药物存在的问题，发明人结合长期研究和临床实践研制了一种抗疲劳中药产品，主要由以下原料药材制成：人参、枸杞子、玉竹、黄精、乌梅、覆盆子。据此，还开发了桂甘醒神口服液，并建立了相应制备方法。该口服液产品主要用于治疗由烦劳过度、饮食不节等导致的五脏阴阳气血亏虚的“虚劳”状态。通过现代制剂技术优选了桂甘醒神口服液的最佳制备工艺，建立了稳定可控的质量标准，并对其药效学和安全性进行初步评价。实验表明，本发明制备工艺简单、合理可行；制剂质量可控、稳定性好，可用于本品质量控制；桂甘醒神口服液具有缓解体力疲劳作用，且安全无毒性。上述研究为深度开发桂甘醒神口服液提供了技术支撑和理论依据。

技术领域

本发明属于复方中药产品，尤其涉及一种抗疲劳中药产品及其制备方法。

背景技术

疲劳又称“虚劳”，是指机体不能将其生理功能维持在一定水平而出现的各种工作能力、反应能力的降低。人体长期处于疲劳状态很容易造成疲劳综合征(Chronic fatiguesyndrome，CFS)。但就像疲劳更多的是种主观感觉一样，CFS只是一种亚健康状态而非特异性疾病，因此现阶段市面上还没有出现主治疲劳的药物。相较于亚健康状态的普遍，抗疲劳药物的缺失已无法满足人们对快速恢复体力的需求，因此抗疲劳药物的研发势在必行。

“疲劳”这一病症并不存在于西医范畴中，也意味着目前并没有专门用于治疗疲劳的化学药物。而所谓的具有抗疲劳作用的西药大部分都是精神兴奋类药物(如咖啡因、莫达非尼、牛磺酸、苯丙胺)，此类药物主要通过刺激大脑皮层，激活神经系统，促进多巴胺等代谢产物分泌，唤醒机体兴奋，从而消除疲劳。尽管西药相较于中药具有起效快、作用明显等诸多优点，但西药也存在较大的副作用，尤其是精神类药物。

抗疲劳的中药分为单味中药和复方中药。具有抗疲劳活性的单味中药以补虚药为主，将补虚药按功效进一步细化可分为补气药(如人参)、补阳药(如杜仲)、补阴药(如冬虫夏草)，其次为收涩药(如五味子)、解表药(如牛大力)。种类多样的单味中药提示具有抗疲劳功效的活性成分也具有广泛多样性，为疲劳综合征的治疗提供了新的研究思路和方向。相较于单味中药，中药复方通过配伍、随症加减等方式达到了灵活用药的目的，因此复方这一有机整体在发挥药效的同时还有可能改善机体的整体状况，常见的抗疲劳中药复方有参苓阿胶复方、八珍加肉桂补骨脂汤、龟鹿益肾颗粒等。但相较于单味中药，中药复方也存在成分复杂、功效性成分不够明确等一系列问题，这在很大程度上限制了中药复方的进一步发展。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种组方简单、制备容易、质量可控的抗疲劳中药产品及其制备方法，该中药产品具有良好的缓解体力疲劳作用，且安全无毒性。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

抗疲劳中药产品，主要由以下原料药材制成：人参、枸杞子、玉竹、黄精、乌梅、覆盆子。

原料药材按以下重量份配比：人参3～5份、枸杞子6～10份、玉竹6～10份、黄精5～10份、乌梅1～5份、覆盆子1～5份。

该产品为口服液。

口服液添加有甘蔗糖浆和百香果汁。

上述抗疲劳中药产品的制备方法，包括以下步骤：人参提取、其它五味药材提取、混合。

人参提取按以下进行操作：称取人参，加10倍量水回流提取三次，每次1h，提取液过滤；合并三次滤液得提取液一。

其它五味药材提取按以下进行操作：按配方称取枸杞子、玉竹、黄精、乌梅、覆盆子，加10倍量水煎煮三次，每次0.5h，合并煎煮液，过滤得提取液二。

混合按以下进行操作：将提取液一和提取液二合并混合均匀，浓缩至相对密度1.10～1.12(80℃)，得浓缩液。

上述抗疲劳中药产品的制备方法，还包括调味步骤：在浓缩液中按体积百分数加入5～10％甘蔗糖浆和3～10％百香果汁。