[发明专利]一种具有防治小儿变应性鼻炎作用的中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开一种具有防治小儿变应性鼻炎作用的中药组合物，它由辛夷3～9份、炒苍耳子3～9份、白芷6～15份、炒白芍6～15份、乌梅6～12份、生石膏10～20份、川芎3～9份、防风3～9份制成。本发明通过大量实验筛选得到最佳的药味组方，并根据小儿变应性鼻炎的病机特点，采用辨证论治的方解规律进行组方，整方具有疏风通窍，清肺止涕的功能，对小儿变应性鼻炎具有很好的治疗效果。本发明经临床验证，疗效显著，无毒副作用，安全性好。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种具有防治小儿变应性鼻炎作用的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

小儿变应性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)是儿童最常见的变态反应性疾病之一。患儿变应性鼻炎日久，会严重影响儿童的生长发育、身心健康及生活质量，常可导致食欲不振甚至厌食、思维迟钝、记忆力下降等后果。相关流行病学调查显示：全球6-7岁儿童变应性鼻炎的发生率为8.5％，13-14岁儿童发病率为14.6％；同年龄段儿童发病率男性多于女性，城镇多于农村。目前西医认为儿童变应性鼻炎的病因及发病机制十分复杂，多数将儿童变应性鼻炎的发病机制归结于由吸入性变应原引起、IgE介导的鼻黏膜炎症反应，主要应用鼻用激素、口服或鼻用抗组胺药等进行治疗，远期效果不是很理想，而且长期应用的副作用较大。中医药防治儿童变应性鼻炎有一定的优势，就中成药方面来说，目前治疗变应性鼻炎的中成药，尤其是针对小儿变应性鼻炎的中成药尚存在较大空白。

因此研制一种治疗小儿变应性鼻炎的中成药，对于治疗小儿变应性鼻炎有着重大的意义。目前药物治疗一般采用化学药和中成药，化学药显效快，但不能根治，长期服用疗效逐渐下降，治疗费用较高；中成药治疗能标本兼治，安全、有效，治疗费用较低。目前市场上虽有几个治疗此病的药物，如辛芩颗粒、鼻渊通窍颗粒等，但并非专门针对变应性鼻炎，且其中某些药物(如细辛等)存在毒性，不适宜小儿长期服用；辛芩颗粒针对肺气不足，风邪外袭而不是小儿变应性鼻炎常见肺经伏热之证。本发明是针对小儿变应性鼻炎的病机特点，结合多年的临床经验总结而成，能很好的克服目前上市同类品种的不足之处，达到显效的目的。

发明内容

本发明的目的在于针对小儿变应性鼻炎的病机特点，提供一种能够有效地改善变应性鼻炎小儿的体质状态，能安全、有效的治疗小儿变应性鼻炎疾病的中药。本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

小儿变应性鼻炎的病因病机较为复杂，但一般认为是特应性个体接触过敏原后由IgE介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的黏膜细胞慢性炎症反应，临床表现以鼻塞、流涕、打喷嚏和(或)鼻痒等为主要症状的变态反应性疾病，是儿童时期常见的呼吸道疾病，发病率有逐年递增的趋势，由于反复发作，治疗起来较为困难。中医认为小儿变应性鼻炎与肺经伏热、肺气虚寒、脾气不足、肾阳不足等因素相关，其中肺经伏热是目前小儿变应性鼻炎最常见的证候，也是治疗的主要方向。

目前西医治疗小儿变应性鼻炎的主要以类固醇激素、抗组胺药等药物为主，由于儿童处于生长发育的关键时期，长期应用这些药物的不良反应较多，家长顾虑重重。而中医治疗小儿变应性鼻炎具有独特的优势，能从根本上改善变应性鼻炎的反复发作的特点，调节患儿的体质状态，且副作用小。

本发明的技术解决方案是基于中医理论对变应性鼻炎发病机理的认识和治疗原则，结合多年诊疗本病的临床经验，反复筛选、精心研制成的具有疏风通窍，清肺止涕作用的用于治疗小儿变应性鼻炎的中药。具体技术方案如下：

一种具有防治小儿变应性鼻炎作用的中药组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：

辛夷3～9份、炒苍耳子3～9份、白芷6～15份、炒白芍6～15份、乌梅6～12份、生石膏10～20份、川芎3～9份、防风3～9份。

作为优选，所述的具有防治小儿变应性鼻炎作用的中药组合物，它是由下列重量份数的原料药制成：