[发明专利]新型可降解的止血材料及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910735681.9 申请日: 2019-08-09
公开(公告)号: CN110339391A 公开(公告)日: 2019-10-18
发明(设计)人: 朱翠兰;石凌锋;黄建国;陶秀梅;陈鹏 申请(专利权)人: 北京诺康达医药科技股份有限公司
主分类号: A61L24/08 分类号: A61L24/08;A61L24/00;A61L24/02;C08B15/02
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 黄爽
地址: 100176 北京市大兴区北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 止血材料 氧化再生纤维素 制备 凝血因子 可降解 不规则部位 氧化程度高 质量百分数 大出血 静电喷射 可降解性 氧化过程 止血能力 止血 聚合度 前处理 微球粒 均一 可控 粒径 络合 羧基 脏器 成型 出血
【权利要求书】:

1.一种新型可降解的止血材料,其特征在于,所述止血材料为负载有凝血因子的氧化再生纤维素,其中所述氧化再生纤维素的羧基含量为20%~30%,聚合度为200~400,粒径大小为90~120μm,所述凝血因子占所述氧化再生纤维素质量百分数的0.1~20%。

2.根据权利要求1所述的止血材料,其特征在于,所述凝血因子为可溶性钙盐。

3.权利要求1或2所述止血材料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

A、将再生纤维素依次经过破碎处理和氢氧化钠溶液润胀处理,制备纳米纤维素;

B、对纳米纤维素分子的C6位羟基进行选择性氧化,在C6位上引入羧基,得到氧化再生纤维素;并在氧化过程中辅以超声处理;

C、将氧化再生纤维素与凝血因子按不同条件进行络合;

D、将步骤C所得混合物溶于碱体系中,搅拌过滤,收集滤液,将滤液以静电喷射的方式喷射于凝固液中,收集沉淀,用水和/或乙醇洗涤至中性;

E、将步骤D所得产物进行机械破碎或研磨,干燥后,过筛,灭菌,即得;

其中,步骤D所用凝固液为乙醇、硫酸溶液或盐酸溶液。

4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤A包括:将一定量的再生纤维素加入到高压均质机、磨浆机、疏解机、粉碎机或超声机中,进行粉碎处理,至纤维长度小于1mm;将浆液过滤,得沉淀物,水洗后,放入1~20%的氢氧化钠溶液中润胀处理20~120min,将润胀后的纤维素用水和/或乙醇洗涤至中性,得到纳米纤维素。

5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,步骤B包括:将纳米纤维素加入到氧化体系中进行氧化反应,氧化反应和超声处理同步进行;反应结束后,过滤或离心收集沉淀,用水和/或乙醇洗涤至中性,得到氧化再生纤维素;

其中,所述氧化体系为NO2氧化体系、次氯酸盐氧化体系、TEMPO氧化体系或HNO3/H3PO4~NaNO2氧化体系;

所述NO2氧化体系是以CCl4为溶剂,配制的浓度为10~30%的NO2氧化液;

所述次氯酸盐氧化体系为20~200%v/v的NaClO溶液;

所述TEMPO氧化体系为TEMPO-NaClO-NaBr氧化体系;

所述HNO3/H3PO4~NaNO2氧化体系为含NaNO2的HNO3和H3PO4混合液。

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