[发明专利]外用药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种外用药物组合物，其特征在于，其包含以下质量分数的各组分：9%~12%卢立康唑活性成分，1%~5%增粘剂，40%~80%稀释介质，0.1%~35%皮肤渗透促进剂，以及1%~10% pH调节剂；

所述增粘剂为聚山梨酯80或羟基丙基纤维素；

所述皮肤渗透促进剂为十二烷基硫酸钠或薄荷醇；

所述卢立康唑活性成分为卢立康唑和/或卢立康唑药学上可接受的盐；

所述稀释介质为碳酸丙烯酯和乙醇；

所述pH调节剂为乳酸或酒石酸。

2.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述卢立康唑活性成分的质量分数为10%。

3.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述增粘剂的质量分数为1%~3%。

4.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述稀释介质的质量分数为40%~60%。

5.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述皮肤渗透促进剂为15%~25%。

6.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物不包含水。

7.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述pH调节剂的质量分数为3%~8%。

8.如权利要求7所述的外用药物组合物，其特征在于，所述pH调节剂的质量分数为5%。

9.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述pH调节剂的使得所述外用药物组合物的pH为5.5~6.5。

10.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，所述外用药物组合物由以下质量分数的各组分组成：10%卢立康唑，3%羟基丙基纤维素，7%碳酸丙烯酯，60%乙醇，15%十二烷基硫酸钠和5%乳酸；

或，所述外用药物组合物由以下质量分数的各组分组成：10%卢立康唑，5%羟基丙基纤维素，15%碳酸丙烯酯，40%乙醇，25%十二烷基硫酸钠和5%乳酸；

或，所述外用药物组合物由以下质量分数的各组分组成：10%卢立康唑，3%聚山梨酯80，7%碳酸丙烯酯，60%乙醇，15%薄荷醇和5%酒石酸；

或，所述外用药物组合物由以下质量分数的各组分组成：10%卢立康唑，5%聚山梨酯80，15%碳酸丙烯酯，40%乙醇，25%薄荷醇和5%酒石酸。

11.一种如权利要求1~10中任一项所述的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括将各组分混合均匀即可。

12.如权利要求11所述的外用药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：先将所述卢立康唑活性成分溶解在所述稀释介质中，然后依次加入所述增粘剂、所述皮肤渗透促进剂和所述pH调节剂，混合均匀即可。

13.一种如权利要求1~10中任一项所述的外用药物组合物在制备治疗真菌性皮肤病的药物中的应用。