[实用新型]瓣膜裁剪模具

说明书

本实用新型公开了一种瓣膜裁剪模具，它涉及医疗技术领域。包括模板、型号标记、瓣膜孔和瓣膜连接重叠孔，模板上设置有多组尺寸不同的瓣膜孔，并标记为不同尺寸型号，瓣膜孔两端分别设置有瓣膜连接重叠孔；所述的瓣膜孔为三个相等并相联的瓣膜孔，每个瓣膜孔下方有最低点的标记点。本实用新型结构设计合理，将不同主动脉瓣直径所对应的瓣膜大小和缝制位点固定于此模具中，可以标准化缝制过程，大大减少手术时间，保证成形效果。

技术领域

本实用新型涉及的是医疗技术领域，具体涉及一种瓣膜裁剪模具。

背景技术

近年来，越来越多的儿童主动脉瓣病变需要临床纠治，成为小儿心脏病治疗关注的热点。然而不同于成人，小儿主动脉瓣病变以先天发育异常为主，往往累及多个瓣叶，瓣叶病变复杂严重，个体差异大。因此，手术成形修复难度大，再干预率高，成为小儿心脏病治疗领域的难点之一，给小儿心脏外科医生带来了巨大挑战。

目前主动脉瓣病变的手术方式包括主动脉瓣成形和瓣膜置换。主动脉瓣置换手术简单，术后人工瓣膜功能良好，是成人主动脉瓣病变最常用的手术方式。然而人工瓣膜不能生长，机械瓣需要终生抗凝，生物瓣钙化衰败率高，显然不能成为儿童患者的首选术式。自体肺动脉瓣置换病变的主动脉瓣(即ROSS手术)被认为是儿童主动脉瓣病变治疗的推荐手术，避免了长期抗凝治疗和钙化的发生。然而手术中需要应用人工带瓣外管道重建右心室流出道，仍然面临因外管道衰败需要多次手术更换的问题。同时中远期存在新主动脉瓣根部扩张和返流的发生，需要主动脉根部置换和瓣膜再次干预等复杂的手术。由此可见，ROSS手术有可能将“单个瓣膜病变”转变成“双瓣膜病变”。

因此，主动脉瓣成形手术成为儿童主动脉瓣病变的首选手术方式。最常用的成形方式包括交界切开、瓣叶延长、折叠、悬吊以及穿孔修补等。这些成形方式主要是基于原有病变的瓣膜上进行修补，成形的效果往往取决于瓣叶病变的程度，对于主动脉瓣单叶病变，简单病变的治疗具有较好的效果。即使这样，其5年的再手术率仍然高达百分之十。Kalangos和Myers在2013年报道了77例因风湿性主动脉瓣疾病使用瓣叶延长技术进行主动脉瓣修复，早、晚期死亡各1例，5、10、15年免于在手术率分别为88.5％、81.7％、79.7％。然而对于病变复杂或累及多个瓣叶者，上述修复技术纠治效果不理想，超过三分之一以上患者10年内因瓣膜衰败需再次手术。2016年Miyamoto等对34例因主动脉瓣严重狭窄接受瓣膜切开术的小于3月龄患儿进行了随访，5、10、15年免于再干预率分别为85.1％、78.0％、53.5％。有西方学者认为，手术年龄小、二叶式主动脉瓣可能是术后瓣膜衰败的危险因素。

自体心包主动脉瓣成形是一种新型的主动脉瓣修复技术，由Duran等首次提出，应用自体心包完全替代病变的主动脉瓣从而完成新主动脉瓣重建，适用于难以修复的复杂主动脉瓣病变。经过不断的技术改进，自体心包主动脉瓣成形技术在成人主动脉瓣病变的治疗中取得良好效果。Ozaki等应用该技术治疗成人主动脉瓣病变患者788例，包括534例狭窄和254例关闭不全，严重的瓣叶畸形包括224例二叶式主动脉瓣，28例单叶式主动脉瓣、2例四叶式主动脉瓣。平均随访期为53.7个月，术后8年平均跨瓣压力差为15.2mmHg，仅4.2％患者需再次手术。由于术后低死亡率及低再手术率，该手术逐渐得到各国心外科医生的认可。Reuthebuch等报道2015年到2017年在瑞士巴塞尔大学医院30例(7例狭窄、12返流和11例狭窄合并返流)该术式的随访，术后30天内死亡率为3.33％(n＝1)，术后3月内无再次手术者。德国、西班牙等国家的一些心外科医生在临床中也使用了该技术进行主动脉瓣修复，早期随访结果良好。

然而自体心包主动脉瓣成形技术在儿童病例中应用实例尚少，缺乏经验。我院在Ozaki手术上进行了改进和创新，率先在临床中使用该技术对儿童主动脉瓣严重病变或累及多瓣叶者进行瓣叶三瓣化修复，术后早期随访显示出良好的手术结果。但是手术复杂，需要耗费大量的时间来测量裁剪瓣膜的高度和宽度。由于儿童主动脉瓣发育畸形，往往存在单叶式，二叶式或者四叶式畸形，即使在三叶式主动脉瓣中，三个瓣叶交界也是不均等的，这些需要重新定位缝制位点，确定缝制高度，往往需要反复修正，延长了手术时间。