[发明专利]脉冲式或共振式冲洗注射器

说明书

用于维护静脉内导管的冲洗注射器，其可以通过提供可以利用运动流体本身的动量产生的脉冲的、脉冲式的和/或脉动的流体流来更高效且有效地冲洗导管。在冲洗时施加在柱塞上的稳定力可以向导管提供脉冲流体流。

相关申请的交互引用

本申请根据35USC§119(e)要求于2018年1月28日提交的美国临时专利申请号62/622,907的优先权，其内容全部(包括与其一起提交的所有附件)通过引用结合到本文中。

技术领域

总体上，本公开的示例性实施方式涉及脉管通路装置的领域，尤其涉及用于在维护静脉内(IV)导管中使用的冲洗装置。

背景技术

在医学应用的示例中，使用多种程序冲洗静脉内导管，用以防止可能成为感染源的阻塞，和/或用以清除细菌以防止静脉内导管的细菌定植。诸如Agnes Ferroni等人的“以脉冲式冲洗作为用以防止脉管通路装置的细菌定植的策略(Pulsative Flushing As AStrategy to Prevent Bacterial Colonization Of Vascular Access)”(医疗器械：证据与研究(Medical Devices:Evidence and Research)2014：7 379-383，Doverpress 2004)(其全部公开内容通过引用结合到本文中)之类的研究已证明：与连续(恒定流量)冲洗相比，通过在注射器柱塞上交替地施加高、低力，使用脉冲流(有时称为“开始-停止”冲洗)从静脉内导管清除细菌的效率为两倍以上。

常规技术包括从常规冲洗注射器的设计手动地产生脉冲流，并且通常涉及使用两只手交替地向注射器柱塞施加高、低力。从冲洗注射器产生脉冲流的其他方式在第8,491,537号美国专利和已公开的第20100076370号美国专利申请公开文本中进行了描述(这两个专利的全部公开内容均通过引用结合到本文中)。

第8,491,537号美国专利描述了如图1A和1B所示的冲洗注射器组件，其包括具有开口的近侧端119和带环圈部121的远侧端111的注射器筒110、接合环圈部121的末端帽124、设置在注射器筒110内的柱塞杆130、附接到柱塞杆130的一端133的塞件160、附接到柱塞杆130的第二端的指压部170、以及设置在指压部170和柱塞杆130之间的脉冲控制元件190。脉冲元件136设置为沿柱塞杆130的长度设置的突起，该脉冲元件136与设置为在注射器筒110的内表面上的突起的脉冲元件126接合，以在柱塞杆130沿至少远侧方向在筒110内移动时引起柱塞杆130的脉冲运动。

第20100076370号美国公开文本描述了柱塞杆和筒的设计的其他变型，以及用于产生提供用于清洗的湍流的压力脉冲的串接脉冲装置，诸如在第20100076370号美国公开文本的图9-图14、图15-图17、图18-图20中所示的那些：在图9-图14中，串接自动脉冲装置310包括上游或近侧连接部320和输出端口与连接器330，来自液体源的液体被提供至该上游或近侧连接部320，输出端口与连接器330可以连接到下游导管系统；在图15至图17中，箍缩或挤压泵410包括上游或近侧连接部420和输出端口与连接器430，来自液体源的液体被提供至该上游或近侧连接部420，输出端口与连接器430可以连接到下游导管系统；在图18-图20中，提供手动数字式生成的受控压力脉冲来清洗导管系统的装置510包括上游或近侧连接部520和输出端口与连接器530，来自液体源的液体被提供至该上游或近侧连接部520，输出端口与连接器530可以连接到下游导管系统。

第8,491,537号美国专利和第20100076370号美国公开均描述了其中可通过注射器柱塞杆上的特征与注射器筒上的特征之间的机械干涉和相互作用，和/或通过附加的串接脉冲装置来产生脉冲流体流的实施方式。业内期盼这样一些可供选择的实施方案：这些可供选择的实施方案在执行冲洗操作时可以减少注射器柱塞对临床医生的影响，并且/或者可以避免使用附加的串接装置。

发明内容