[发明专利]治疗不宁腿综合征的治疗剂

权利要求书

1.亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其用于治疗有需要的受试者的不宁腿综合征(RLS)或与RLS相关的一种或多种症状的方法。

2.如权利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述RLS是原发性RLS。

3.如权利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述RLS是继发性RLS。

4.如权利要求1所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述方法包括对所述受试者施用治疗有效量的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐。

5.如权利要求4所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述施用随时间推移而进行，并且与基线相比，所述受试者的国际不宁腿综合征评分量表(IRLS)在所述施用后减少至少10％。

6.如权利要求5所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中与所述基线相比，所述受试者的国际不宁腿综合征评分量表(IRLS)在所述施用后减少至少50％。

7.如权利要求1至6中任一项所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述亮氨酸是DL-亮氨酸，或所述乙酰-亮氨酸是乙酰-DL-亮氨酸。

8.如权利要求1至6中任一项所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述亮氨酸或乙酰-亮氨酸具有对映体过量的L-对映体或D-对映体。

9.如权利要求1至8中任一项所述的用于方法中的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐，其中所述方法包括以每天约1g至约15g，每天约1g至约10g，每天约1.5g至约7g，每天约4g至约6g，或每天约4g至约5g的治疗有效量对有需要的受试者施用所述乙酰-亮氨酸。

10.一种用于减少、抑制或消除有需要的受试者的不宁腿综合征(RLS)的一种或多种症状的方法，所述方法包括对所述受试者施用治疗有效量的亮氨酸、乙酰-亮氨酸或其药学上可接受的盐。

11.如权利要求10所述的方法，其中所述一种或多种症状选自小腿感觉、睡眠的周期性腿部运动、不愉快的腿部感觉、运动冲动、不安、白天嗜睡和睡眠障碍。

12.如权利要求10或11所述的方法，其中所述亮氨酸是DL-亮氨酸，或所述乙酰-亮氨酸是乙酰-DL-亮氨酸。

13.如权利要求10或11所述的方法，其中所述亮氨酸或乙酰-亮氨酸具有对映体过量的L-对映体或D-对映体。

14.如权利要求10至13中任一项所述的方法，其中所述治疗有效量为每天约1g至约15g，每天约1g至约10g，每天约1.5g至约7g，每天约4g至约6g，或每天约4g至约5g。