[发明专利]分析用阈值生成装置以及分析用阈值生成方法

说明书

分析用阈值生成装置(100)具备针对受光电平信号(JS)中包含的脉冲的脉冲宽度生成一对阈值或者针对脉冲的脉冲振幅生成一对阈值的阈值运算部(41)。分析用阈值生成装置(100)具备基于阈值运算部(41)生成的一对阈值和脉冲计数部(34)输出的计数值而生成用于分析的一对阈值的阈值校正部(46)。每当脉冲计数部(34)对脉冲进行计数时，阈值运算部(41)重复生成改变一对阈值中的至少一个阈值的新的一对阈值，直到达到预定值为止。

技术领域

本公开涉及分析用阈值生成装置以及分析用阈值生成方法。具体地，本公开涉及用于分析抗原、抗体等生物物质的分析用阈值生成装置以及分析用阈值生成方法。

背景技术

已知免疫测定法(immunoassay)，其通过检测与疾病相关的特定的抗原或抗体作为生物标记物来定量地分析疾病的发现以及治疗效果等。检测由酶标记的抗原或抗体的ELISA法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay，酶联免疫吸附测定法)是免疫测定法之一，由于成本等优势而广泛普及。

但是，在ELISA法中，合计预处理、抗原抗体反应、B/F(bond/free)分离、酶反应等的时间是数小时至1天左右，分析需要很长时间。因此，提出了如下技术：使固定在光盘上的抗体与试样中的抗原结合，使抗原与设置有抗体的粒子进一步结合，用光头扫描，由此在短时间内对捕捉到光盘上的粒子进行计数(例如，参照专利文献1)。另外，提出了使光盘的形成有跟踪结构的面上附着生物试样及粒子、利用光拾取器检测信号变化的技术(例如，参照专利文献2)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平5-5741号公报

专利文献2：日本特表2002-530786号公报

通过利用来自光盘的反射信号所包含的脉冲，可以对附着在光盘上的粒子进行计数。此时，由于脉冲中还包含由噪声引起的脉冲，因此通过对脉冲振幅以及脉冲宽度等设置预定的条件，来选择性地对由粒子引起的脉冲进行计数，并对与粒子结合的检测对象物质进行计数。

发明内容

然而，如果用于判定为是由粒子引起的脉冲的、与脉冲振幅以及脉冲宽度相关的条件保持固定，则即使分析相同的样本也会产生偏差，因此计数结果会发生改变，分析精度有可能降低。

本发明是鉴于这样的现有技术所具有的问题而完成的，本发明的目的在于提供一种分析用阈值生成装置以及分析用阈值生成方法，能够与计数粒子时的条件无关地对检测对象物质进行计数。

为了解决上述问题，本公开的方式涉及的分析用阈值生成装置包括光拾取器，其将照射光向分析用基板照射，接收通过照射光的来自分析用基板的反射光，并生成受光电平信号。分析用基板在表面上固定有检测对象物质和与所述检测对象物质结合的粒子。分析用阈值生成装置包括阈值运算部，其针对受光电平信号中包含的脉冲的脉冲宽度生成一对阈值，或者针对脉冲的脉冲振幅生成一对阈值。分析用阈值生成装置包括脉冲判定部，判定脉冲宽度是否存在于针对脉冲宽度的一对阈值的范围内，或者判定脉冲振幅是否存在于针对脉冲振幅的一对阈值的范围内。分析用阈值生成装置包括脉冲计数部，对由脉冲判定部判定为存在于所生成的一对阈值的范围内的脉冲进行计数，并输出计数后的脉冲的计数值。分析用阈值生成装置包括阈值校正部，基于阈值运算部生成的一对阈值和脉冲计数部输出的计数值，生成用于分析的一对阈值。每当脉冲计数部对脉冲进行计数时，阈值运算部重复生成改变一对阈值中的至少一个阈值的新的一对阈值，直到达到预定值为止。