[发明专利]包括抗菌剂的泡沫伤口敷料

说明书

提供了一种开孔泡沫伤口敷料，所述开孔泡沫伤口敷料包括两亲性抗菌剂和特定的表面活性剂的配制品。

技术领域

本技术涉及用作伤口敷料的开孔泡沫。

背景技术

用于伤口护理的泡沫敷料通常是亲水性的，并且从伤口中吸收液体。通常，这类敷料用于渗出性伤口，包括腿溃疡、压疮、糖尿病足溃疡、供体部位、术后伤口和皮肤擦伤。

可用于伤口处理的多种抗菌剂化合物是两亲性的，例如奥替尼啶。这类化合物与表面结合，并且在伤口环境或如泡沫组合物等亲水性基质中具有降低的流动性。

另外，当配制品暴露于敏感的伤口环境时，也存在挑战。具体地，伤口渗出物中离子和其他组分的存在可能促进两亲性组分的不期望的沉淀。

作为两亲性分子，已示出奥替尼啶与表面结合，并且由此降低了在如泡沫等基质中的流动性。早期的实验证明，当将奥替尼啶浸渍到普通泡沫基质中时，仅相对少量的奥替尼啶可自由提取(参见实验部分)。这强烈表明奥替尼啶被泡沫基质吸引，由此限制了其释放。

存在对如奥替尼啶等两亲性抗菌剂的配制品的需要，其中，两亲性抗菌剂在伤口环境中的流动性增加。另外，配制品应提供良好的溶解性、两亲性抗菌剂的流动性和稳定性(即，两亲性抗菌剂没有沉淀)。本技术表明，泡沫伤口敷料中的两亲性抗菌剂化合物的配制品可以对所述抗菌剂的提取性、流动性和稳定性产生重大影响。

发明内容

因此提供了一种开孔泡沫伤口敷料，所述开孔泡沫伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b)至少一种单独的非离子表面活性剂或(c)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(d)至少一种单独的两性离子表面活性剂。所述配制品可以被涂覆在所述泡沫伤口敷料的表面上和/或掺入到所述泡沫伤口敷料的孔中。所述配制品可以可替代地包括在所述泡沫伤口敷料的基质内。

还提供了用于制造这种开孔泡沫伤口敷料的方法。在以下的描述、实例和从属权利要求中提出了本技术的另外的方面。

具体实施方式

如上所述，一种开孔泡沫伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b1)至少一种单独的非离子表面活性剂或(b2)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(b3)至少一种单独的两性离子表面活性剂。术语“单独的”用来意指相同的组分不能被认为是抗菌剂和表面活性剂两者，而是配制品包括两种单独的不同组分。

配制品中的两亲性抗菌剂(组分a)(是两亲性的)均具有亲水性部分和疏水性部分。实例是季铵化合物，比如苯扎氯铵和苄索氯铵。双胍类，比如氯己定或聚盐酸己双胍(PHMB)，或其他阳离子化合物，比如奥替尼啶和月桂酰精氨酸乙酯(LAE)。抗菌剂优选地是奥替尼啶。术语“两亲性抗菌剂”包括其盐。

实验结果表明，当将奥替尼啶浸渍到普通泡沫基质中时，仅相对少量的奥替尼啶可自由提取(参见实例1，表1)。这强烈表明奥替尼啶被泡沫基质吸引，由此限制了奥替尼啶的释放。

可以可能基于奥替尼啶的化学结构解释奥替尼啶从泡沫基质中的有限释放。奥替尼啶由两个吡啶和两个脂肪族尾以及在吡啶鎓结构之间的脂肪族接头组成。这会导致阳离子洗涤剂的结构异常(参见图1)和高度的疏水性。预期高度的疏水性引起对表面的吸引，并且由此降低释放。类似的推论可以应用于其他两亲性抗菌剂。

图1：奥替尼啶的化学结构。

泡沫伤口敷料

泡沫伤口敷料可以是粘性的或非粘性的，优选地是非粘性的。泡沫伤口敷料是聚合物泡沫，例如，亲水性泡沫，比如基于聚氨酯的泡沫，比如具有聚醚-聚氨酯或聚酯-聚氨酯嵌段共聚物的泡沫。