[发明专利]凝血系统分析装置

说明书

提供了一种能够快速且方便地评估人体组织因子途径抑制物的凝血系统分析装置。提供了一种凝血系统分析装置，包括：一对电极；施加单元，以预定时间间隔向这对电极施加交流电压；测量单元，测量已经放置在这对电极之间的血液样本的复介电常数；以及分析单元，在释放作用于血液样本的抗凝血作用之后的时间间隔测量的预定时间段内，基于特定频率下的复介电常数来评估人体组织因子途径抑制物(TFPI)。

技术领域

本技术涉及一种凝血系统分析装置。

背景技术

传统上，存在作为分析血液状况的临床方法的凝血试验。作为一般的凝血试验，由凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)表示的凝血试验是已知的。这些方法是通过离心血液样本获得的血浆中包含的参与凝血反应的蛋白质来分析凝血反应性的方法。

然而，尽管上述试验方法适用于评估凝血能力的显著降低，即出血倾向，但这不适于捕获凝血能力的显著增加，即血栓形成倾向或凝血能力的细微变化，并且也难以评估血液中的人组织因子途径抑制物(下文中，也简称为“TFPI”)。

TFPI是负责凝血系统的调节机制的一个中心分子，并且当其血液浓度增加时，即使在原本应该发生凝血反应的血管损伤部位，也有可能抑制该反应，并且不能进行有效的止血。此外，血液TFPI不能被鱼精蛋白等中和，并且意外的凝血抑制状态持续，这是诸如术后持续出血的原因之一。相反，不容易确定血液TFPI是否是每种情况下的原因，因为存在多种保持凝血抑制状态的其他因素。因此，在医学领域显然需要快速且容易地评估血液中的TFPI浓度和TFPI活性。

在此处，作为另一种功能试验，存在血栓弹性描记法和血栓弹力图，它们分别被商业化为TEG(注册商标)和ROTEM(注册商标)，但是存在以下原因：(1)测量不是自动化的，并且试验结果取决于测量者的程序，(2)这容易受到振动的影响，(3)质量控制(QC)程序复杂，并且用于QC的试剂昂贵，以及(4)输出信号(血栓弹力图)的解释需要专业的技能，因此这没有被充分推广。此外，其对外在系统和内在系统的每种凝血因子的缺乏和抑制作用的敏感性不是很高，因此这有可能不能满足医学领域的需要。

另一方面，近年来，作为能够容易且准确地评估凝血测量的另一种方法，已经设计了执行凝血过程的介电测量的方法(例如，专利文献1和2)。在该方法中，包括一对电极对的电容器型样本单元填充有血液样本，并且向其施加交变电场，以测量伴随血液样本凝固过程的复介电常数的变化。非专利文献1公开了通过使用该方法可以容易地监测凝血和纤溶反应的过程。然而，对TFPI的评估尚未获得任何信息。

引文列表

专利文献

专利文献1：日本专利申请公开号2010-181400

专利文献2：日本专利申请公开号2012-194087

非专利文献

非专利文献1：Y.Hayashi等人的Analytical Chemistry 87(19)，10072-10079(2015)

发明内容

本发明要解决的问题

如上所述，尽管在医学领域需要评估TFPI，但是目前除了分析通过离心分离获得的血浆成分之外别无选择，这需要花费时间和精力，因此在围手术期临床检查中不进行这种分析。

因此，本技术的主要目的是提供一种能够容易且快速地评估人组织因子途径抑制物的凝血系统分析装置。

问题的解决方案