[发明专利]新颖、精益且环境友好的制粒方法

权利要求书

1.一种流化床制粒方法，其包括以下步骤：

a)将一种或多种成分转移到流化床制粒机中并且混合，

b)通过喷雾和混合向所述流化粉末床中添加合适量的制粒液体，

c)向所述混合物中添加合适量的一种或多种水分吸收剂并且混合，以及

d)任选地同时或顺序地向所述混合物中添加一种或多种另外的成分，并且在每个同时或顺序添加步骤之后混合，

其中在整个所述方法中，入口空气温度低于60℃。

2.根据权利要求1所述的方法，

其中在步骤a)中，所述成分选自活性药物成分和药学上可接受的赋形剂。

3.根据权利要求1至2中一项或多项所述的方法，

其中在步骤a)中，所述成分是一种或多种活性药物成分和一种或多种药学上可接受的赋形剂。

4.根据权利要求2至3中一项或多项所述的方法，

其中在步骤a)中，所述药学上可接受的赋形剂选自填充剂和粘合剂。

5.根据权利要求1至4中一项或多项所述的方法，

其中在步骤b)中，所述制粒液体选自水和粘合剂溶液。

6.根据权利要求1至5中一项或多项所述的方法，

其中在步骤b)中，制粒液体的量低于10％(m/m)。

7.根据权利要求1至6中一项或多项所述的方法，

其中在步骤c)中，所述一种或多种水分吸收剂选自水不溶性吸收剂。

8.根据权利要求1至7中一项或多项所述的方法，

其中在步骤c)中，所述一种或多种水分吸收剂的总量大于2.5％(m/m)。

9.根据权利要求1至8中一项或多项所述的方法，

其中在步骤d)中，所述另外的成分选自药学上可接受的赋形剂。

10.根据权利要求9所述的方法，

其中在步骤d)中，第一另外的药学上可接受的赋形剂选自崩解剂，并且第二另外的药学上可接受的赋形剂选自润滑剂。

11.根据权利要求1至10中一项或多项所述的方法，

其中入口空气温度在从15℃至35℃的范围内。

12.流化床制粒机用于根据权利要求1至11中一项或多项所述的方法的用途。