[发明专利]用于医疗球囊的层压装置以及相关方法

说明书

本申请公开了一种用于层压医疗球囊(12)的装置(10)。在一个实施例中，层压装置包括增压医疗球囊(12)，该增压医疗球囊包括多个需要层压的层。球囊位于抽真空的柔性接收器(14)中，增压医疗球囊位于该接收器中，且热量可以施加到球囊上，以使得一层或多层固结，并导致层压。本申请还提供了用于同时层压多个球囊的固定装置。

参考引用

在本说明书中提及的所有文献和专利申请都通过参考结合到本申请中，就像各单独文献或专利申请具体地和单独地表示为通过参考而结合。

技术领域

本发明涉及用于提供医疗治疗的装置的制造，特别是用于制造医疗球囊的装置和相关方法。

背景技术

球囊膨胀导管用于治疗血管损伤，例如通过血管成形术。形成各球囊通常包括固结处理，这可以通过将型坯(通常由需要层压的多层来形成)吹入金属模具来实现。可以理解，这需要模具在尺寸和形状上与所需的最终产品精确对应，这就需要有多个模具来制造各种形状和尺寸的球囊，并相应增加了复杂性和成本(包括处理验证方面)。而且，针对特定模具的型坯尺寸不准确能够导致与模具的接触不均匀或不完全，从而导致产生的球囊层压不均匀或不一致，这能够导致分层、收缩或降低爆裂压力。单个模具也可能一次只能处理一个球囊，这使得在球囊导管制造处理中的这一步骤相当缓慢和冗长。

因此，希望提供一种简单而有效的装置和方法来用于固结或层压医疗球囊。该装置和方法将在不修改或增加操作成本的情况下在多种尺寸或形状的医疗球囊上操作，并将比过去的方法更高效，包括允许同时处理多个医疗球囊以实现固结或层压。

发明内容

本发明的目的是提供一种层压物体(例如医疗球囊)的装置，该装置不需要具有固定大小和尺寸的模具，并在层压过程中使用正压来使医疗球囊膨胀。在一个实施例中，该装置包括：增压医疗球囊，该增压医疗球囊包括需要层压的多个层；以及抽真空的柔性接收器，增压医疗球囊定位在该柔性接收器中。

在一些实施例中，提供充气器来用于使增压医疗球囊膨胀。充气器可以与在抽真空的柔性接收器中的增压医疗球囊连接。可以提供一个或多个密封件来用于密封增压医疗球囊。

在一些实施例中，抽真空的柔性接收器包括袋。抽真空的柔性接收器可以包括相对材料片材，增压球囊位于该相对材料片材之间。各材料片材可以与固定装置的框架形成部分连接。多个增压球囊位于相对材料片材之间，且各球囊可以与增压流体供给部(例如歧管)连接。

在一些实施例中，加热器提供为用于加热增压医疗球囊。加热器可包括对流加热器或辐射加热器。加热器可以包括加热的压力腔室，用于在抽真空的柔性接收器中接收增压的医疗球囊。

根据本发明的还一方面，层压装置包括固定装置，该固定装置包括形成腔室的柔性接收器，用于接收和膨胀具有需要层压的多个层的多个医疗球囊，该腔室用于被抽真空。在一些实施例中，固定装置包括至少一个歧管，用于向多个医疗球囊中的每一个供给增压流体。固定装置可以包括第一框架部分和第二框架部分，该第一框架部分包括第一柔性片材，该第二框架部分包括第二柔性片材，第一和第二柔性片材形成柔性接收器。

根据本发明的还一方面，提供了一种层压具有需要层压的多个层的医疗球囊的方法。该方法包括将医疗球囊放置于柔性接收器中。该方法还包括将医疗球囊增压以及将该柔性接收器抽真空。

在一些实施例中，该方法包括加热在抽真空的柔性接收器中的增压医疗球囊。加热步骤可以包括将抽真空的柔性接收器放置于炉中。在一些实施例中，增压医疗球囊的步骤在放置步骤之后完成。在一些实施例中，增压医疗球囊的步骤在放置步骤之前完成。

本发明的还一方面涉及一种层压多个医疗球囊的方法，各医疗球囊有需要层压的多个层。该方法包括将多个医疗球囊放置于单个接收器中。该方法还包括将多个医疗球囊增压以及将该单个接收器抽真空。