[发明专利]一种不受贫血影响的G-6-PD检测试剂盒及其检测方法

说明书

本发明属于生化检测技术领域，具体涉及一种不受贫血影响的G‑6‑PD检测试剂盒及其检测方法，该试剂盒包括样本检测装置、溶血剂干粉、血红蛋白试纸、加样比色卡、G‑6‑PD试纸以及检测比色卡；所述样本检测装置包括加样管、第一卡槽和第二卡槽。本发明提供的试剂盒及其检测方法能够方便测定受试者贫血程度，快速确认加样量，用于红细胞葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶(G‑6‑PD)缺乏的过筛检测，并可根据血红蛋白测试结果补偿加样量，该测试方法用血量少、测试灵活方便，同时提高了检测结果的准确性。

技术领域

本发明属于体外诊断试剂检测技术领域，具体涉及一种不受贫血影响的G-6-PD检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

贫血是一种因各种原因导致的外周血红细胞容量低于正常的临床综合征，是指在一定容积的循环血液内，红细胞计数血红蛋白量以及红细胞压积均低于正常标准者，其中以血红蛋白(Hb)最为重要。中国血液病学家认为，在中国海平面地区，成年男性Hb＜120g/L(12.0g/dl)、成年女性Hb＜110g/L(11.0g/dl)、孕妇Hb＜120g/L，就有贫血。红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)来源于红细胞，催化葡萄糖-6-磷酸，生成的NAD-PH是谷胱甘肽还原酶的辅酶，还原型谷胱甘肽(GSH)是保持血红蛋白稳定性及红细胞膜完整性的必要条件。红细胞G-6-PD缺乏者，红细胞膜因失去巯基保护而功能受损，终致溶血。现有G-6-PD检测方法包括在生化仪上进行G-6-PD活性检测、氰化高铁血红蛋白检测法、免疫斑点杂交法等。目前，国内大多数基层医院采用高铁血红蛋白还原试验，作为红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的过筛试验，该法操作较复杂，时间长，用血量多，结果不稳定，且假阳性率较高。四氮唑蓝定量法和荧光斑点法准确性较高，但是由于操作复杂、技术要求高，导致其在多数医院难以推广。

近年来，采用G-6-PD试纸法进行红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的过筛试验得到初步推广，可用指尖血直接测试，操作方便且结果较准确，但是该检测方法仍然存在缺陷。因为该检测方法的结果呈现的是单位血红蛋白中的酶活，这样对贫血者的检测结果就会存在一定偏差，为了补偿这一偏差结果，需要根据贫血者的贫血程度不同，改变测试加样量。但市场上现存的试纸法G-6-PD检测试剂盒并不能实现对贫血的检测，需采用其他手段，例如血细胞分析仪、血红蛋白测定仪等辅助判断是否贫血以及贫血程度，某些不具备条件的机构可能不改变加样量直接测试，导致贫血者检测结果存在差异。因此，亟需一种不受贫血影响、结果准确的G-6-PD检测方法。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术中存在的贫血者检测结果不准确的问题，提出了一种能够方便测定受试者贫血程度，快速确认加样量的G-6-PD检测试剂盒及其检测方法，用于红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的过筛检测，该检测试剂盒可根据血红蛋白测试结果补偿加样量，该测试方法用血量少、测试灵活方便，同时提高了检测结果的准确性。

本发明的技术方案是：

一种不受贫血影响的G-6-PD检测试剂盒，所述试剂盒包括样本检测装置、溶血剂干粉、血红蛋白试纸、加样比色卡、G-6-PD试纸以及检测比色卡；所述样本检测装置包括加样管、第一卡槽和第二卡槽。

加样管可用于盛放溶血剂干粉，其作用是作为一个反应容器，用于溶血剂干粉溶解后与样本充分混匀；加样管可以是一个扣盖透明塑料试管，通过卡扣固定在样本检测装置上；也可以为其他材质的反应容器，固定于样本检测装置上。

进一步的，所述加样比色卡的制备：采用血红蛋白试纸测试血红蛋白测定仪赋值的样本，根据实验结果的显色确定不同贫血程度受试者的显色情况，按比例换算相应加样量，将加样量标注在色卡相应颜色下方，即得到加样比色卡。

进一步的，所述血红蛋白试纸与第一卡槽滑动连接，所述样本检测装置上靠近所述第一卡槽的位置处固定设置有所述加样比色卡；所述G-6-PD试纸与第二卡槽滑动连接，所述样本检测装置上靠近所述第二卡槽的位置处固定设置有所述检测比色卡。