[发明专利]一种同时测定普瑞巴林以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法有效
| 申请号： | 202010126723.1 | 申请日： | 2020-02-28 |
| 公开（公告）号： | CN111855828B | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 郑爱萍;王增明;李静如;钱好;高静;张慧 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 刘海罗 |
| 地址： | 100850*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 同时 测定 巴林 以及 羟苯酯类 抑菌剂 含量 方法 | ||
1.一种同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其为HPLC方法，
其中，HPLC的条件如下：
色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；
柱温20℃-40℃；
流动相A为20-30mmol/L的磷酸二氢钾溶液，pH为6.2-7.0；
流动相B为甲醇；
流速0.5-1.5mL/min；
进样量10-30μL；
检测波长210nm；
其中，所述羟苯酯类抑菌剂为羟苯甲酯和/或羟苯丙酯；
其中，洗脱程序如下：
2.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，所述色谱柱为CPACELL PAK C18 MGII。
3.根据权利要求2所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，色谱柱的参数为4.6mm x 250mm,5.0μm；或者为4.6mm x 250mm,10.0μm。
4.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，柱温为25℃-35℃。
5.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，柱温为26℃-34℃。
6.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，柱温为28℃-32℃。
7.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，柱温为30℃。
8.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流动相A为22-28mmol/L的磷酸二氢钾溶液；
和/或
流动相A的pH为6.5-6.9。
9.根据权利要求8所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流动相A为24-26mmol/L的磷酸二氢钾溶液。
10.根据权利要求8所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流动相A为25mmol/L的磷酸二氢钾溶液。
11.根据权利要求8所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流动相A的pH为6.7。
12.根据权利要求8所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，所述pH通过氨水调节得到。
13.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流速为0.8-1.2mL/min。
14.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，流速为1.0mL/min。
15.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，进样量为18-25μL。
16.根据权利要求1所述的同时测定普瑞巴林口服溶液中普瑞巴林含量以及羟苯酯类抑菌剂含量的方法，其中，进样量为18-22μL。
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