[发明专利]一种四君子汤的提取方法

说明书

本发明提供一种四君子汤的提取方法，通过浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数等一系列条件的控制，工艺稳定可行，重复性良好，在有效保证药物活性成分如人参皂苷Rg1、Re、Rb1、甘草酸、甘草苷含量的同时还具有较高的得膏率。与模型组比较比较，本发明四君子汤水提取物组大鼠唾液淀粉酶活性和血清胃泌素含量均显著升高，且能提高脾虚大鼠小肠木糖吸收功能；与四君子汤的水提物组比较，四君子汤水提醇沉物组D‑木糖排泄率有显著性差异，但唾液淀粉酶活性和血清胃泌素含量无显著性差异。本发明还提供一种四君子汤的检测方法，方法精密度、重复性及准确性良好，系统适应性和专属性较强，方法实用性强。

技术领域

本发明属于中药提取技术领域，具体涉及一种四君子汤的提取方法。

背景技术

四君子汤源自宋代《太平惠民和剂局方》，由君药人参、臣药白术、佐药茯苓和使药炙甘草4味药组成。四药相辅，具有益气健脾之功效，主治脾虚胃弱，言语低微，四肢无力，舌色淡，脉弱细无力，食欲锐减，满腹肠鸣，伴有寒证者。四君子汤在临床上广泛应用，现已开发成膏剂、合剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等多种成方制剂，其中四君子丸、四君子颗粒收载于2015版《中国药典》。然而，目前对于四君子汤制剂提取工艺的研究报道较少，尤其是少有的工艺研究也仅以1～3个成分的含量作为评价指标。中药复方是多成分多靶点药物，其临床疗效的发挥是复方中多种活性成分的综合作用。少数几个指标成分难以对每味药材的提取过程进行控制，更难以科学地评价制剂工艺优劣和制剂质量，进而得到与方剂功能主治相关的最佳提取工艺。

发明内容

为了解决现有技术中的问题，本发明提供一种四君子汤的提取方法，通过浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数等一系列条件的控制，有效保证了药物活性成分如人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘草酸、甘草苷的含量，对于四君子汤制剂的质量控制具有重要意义。

除特殊说明外，本发明所述百分比均为质量百分比。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种四君子汤的提取方法，其特征在于：称取一剂量的四君子汤，加8-12倍量的水，浸泡30-120min，煎煮1-3次，每次煎煮30-60min，合并提取液，将提取液置于蒸发皿中水浴蒸干，常压105℃烘3h，取出，置干燥器中冷却30min，精密称重，再于100～105℃下干燥1h，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，得到四君子汤水提物干膏。

采用四君子汤提取方法所提取的四君子汤活性成分可用于合成膏剂、合剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂的多成分制剂。

本发明每剂四君子汤组成为人参9克，茯苓9克，白术9克，炙甘草6克。

进一步，上述四君子汤的提取方法，其特征在于：加10倍量的水，浸泡60min，煎煮3次，每次煎煮30min。

上述四君子汤的提取方法中，在提取液蒸干之前，可对提取液进行醇沉精制。醇沉精制步骤为：取水提浓缩液，按照药液质量浓度0.5～1.5g·mL^-1、药液含醇量60～80％、醇沉时间12-36h的工艺进行醇沉，然后抽滤，滤液减压浓缩，然后将浓缩液置于干燥恒定质量的蒸发皿中真空(0.08～0.10MPa，105℃)干燥至恒定质量，置干燥器冷却30min，精密称重，再于100～105℃下干燥1h，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止，得到四君子汤水提醇沉提取物干膏。

进一步，上述醇沉精制步骤中，按照药液质量浓度0.5g·mL^-1、药液含醇量80％、醇沉时间12h的工艺进行醇沉。

本发明还提供一种四君子汤的检测方法，该方法利用高效液相色谱法测定上述四君子汤水提物干膏或水提醇沉提取物干膏中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、甘草酸和甘草苷五种主要指标性成分的含量作为标准，方法具有较强的专属性和良好的重现性。