[发明专利]血浆lnc-SCA7在制备判断患者是否对新辅助化疗敏感的生物标志物中的应用

说明书

本发明公开一种血浆lnc‑SCA7在制备判断患者是否对新辅助化疗敏感的生物标志物中的应用，属于生物医学技术领域。本发明通过测定患者血浆中lnc‑SCA7的相对含量，即可将对新辅助化疗敏感的患者和对新辅助化疗不敏感的患者进行区分。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，具体涉及一种血浆lnc-SCA7在制备判断患者是否对新辅助化疗敏感的生物标志物中的应用，并涉及用于该应用的试剂盒及其使用方法。

背景技术

胃癌是我国常见恶性肿瘤之一，造成了极大的经济社会负担。我国进展期胃癌占比大，术前新辅助化疗是进展期胃癌有效的治疗手段，新辅助化疗是指在实施局部治疗方法(如手术或放疗)前所做的全身化疗，目的是使肿块缩小、及早杀灭看不见的转移细胞，以利于后续的手术、放疗等治疗，其可以缩小肿瘤体积，提高手术根治性切除率，并减少肿瘤的微转移，可有效提高肿瘤患者生存时间。在美国NCCN指南、欧洲ESMO指南和中国卫健委《胃癌诊疗规范》中，新辅助化疗均被推荐为术前治疗策略之一。然而，并非所有患者均能从新辅助化疗中获益，因此，如何将对新辅助化疗敏感患者和对新辅助化疗不敏感患者进行区分是关键之处，可以有效避免新辅助化疗的副作用，并减少不敏感患者的经济花费。

发明内容

针对现有技术中存在的问题的一个或多个，本发明的一个方面提供了血浆lnc-SCA7在制备判断患者是否对新辅助化疗敏感的生物标志物中的应用。

上述应用为测定血浆中lnc-SCA7的相对含量，若所述lnc-SCA7的相对含量≥1.1，患者对新辅助化疗敏感；若所述lnc-SCA7的相对含量1.1，患者对新辅助化疗不敏感；其中所述 lnc-SCA7的相对含量的计算以GAPDH作为内参。

上述用于测定所述lnc-SCA7的含量的引物为：序列表中SEQ ID NO:2所示的上游引物 lnc-F和序列表中SEQ ID NO:3所示的下游引物lnc-R。

上述用于测定所述GAPDH的含量的引物为：序列表中SEQ ID NO:4所示的上游引物GAPDH-F和序列表中SEQ ID NO:5所示的下游引物GAPDH-R。

上述lnc-SCA7的相对含量的计算方法为相对定量法，计算公式为F＝2^-ΔΔct，其中，ΔΔct＝(患者血浆中lnc-SCA7的ct平均值-患者血浆中GAPDH的ct平均值)-(健康个体血浆中 lnc-SCA7的ct平均值-健康个体血浆中GAPDH的ct平均值)。

本发明另一方面提供用于上述的应用的试剂盒，其包括：

1）上述提及的上游引物lnc-F和下游引物lnc-R；

2）上述提及的上游引物GAPDH-F和下游引物GAPDH-R。

上述试剂盒还包括：

3)lnc-SCA7的相对含量的计算方法的说明：计算公式为F＝2^-ΔΔct，其中，ΔΔct＝(患者血浆中lnc-SCA7的ct平均值-患者血浆中GAPDH的ct平均值)-(健康个体血浆中lnc-SCA7 的ct平均值-健康个体血浆中GAPDH的ct平均值)；和

4)判断患者是否对新辅助化疗敏感的标准说明：若lnc-SCA7的相对含量≥1.1，患者对新辅助化疗敏感；若所述lnc-SCA7的相对含量1.1，患者对新辅助化疗不敏感。

本发明再一方面提供了上述的试剂盒在非诊断目的中的使用方法，其包括以下步骤：

a)提取待测患者血浆和健康个体血浆的总RNA，逆转录合成cDNA；

b)以cDNA为模板，在所述引物lnc-F和lnc-R的引导下进行lnc-SCA7的实时荧光定量 PCR检测，在所述引物GAPDH-F和GAPDH-R的引导下进行GAPDH内参的实时荧光定量 PCR检测；