[发明专利]米托蒽醌制剂在制备诊治与甲状腺切除相关的疾病的药物中的应用

权利要求书

1.盐酸米托蒽醌在制备与甲状腺切除相关的疾病中减少甲状旁腺误染、减少甲状旁腺误切或降低甲状旁腺误切率的淋巴示踪剂的用途，所述甲状旁腺误切为甲状腺切除术中的甲状旁腺误切，所述淋巴示踪剂为注射剂，所述淋巴示踪剂包含盐酸米托蒽醌、氯化钠、醋酸、醋酸钠、焦亚硫酸钠和硫酸钠，

所述注射剂的施用选自皮下注射和肌肉注射，5mg/ml的注射剂的注射体积为0.2-1.2ml，

所述注射剂pH值范围在2.8-4.3之间。

2.根据权利要求1所述的用途，其中，所述与甲状腺切除相关的疾病选自甲状腺肿瘤或甲状腺机能亢进。

3.根据权利要求2所述的用途，其中，

所述甲状腺肿瘤包括甲状腺良性肿瘤和甲状腺恶性肿瘤。

4.根据权利要求3所述的用途，其中，

所述甲状腺良性肿瘤选自甲状腺腺瘤或囊肿；

所述甲状腺恶性肿瘤选自甲状腺癌或甲状腺恶性淋巴瘤。

5.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述甲状腺切除术选自全甲状腺切除术、近全甲状腺切除术、甲状腺腺叶加峡部切除术、甲状腺腺叶部分切除术、甲状腺腺瘤摘除术、甲状腺一侧叶全切除术和甲状腺根治性切除术。

6.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述淋巴示踪剂用于甲状腺癌中的淋巴示踪。

7.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述注射剂的剂型是溶液剂、冻干粉、乳剂、脂质体、纳米粒、微晶、微球或凝胶剂。

8.根据权利要求7所述的用途，其中，

所述溶液剂为氯化钠注射液或葡萄糖注射液。

9.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述注射剂的施用为皮下注射。

10.根据权利要求9所述的用途，其中，

所述注射为局部注射。

11.根据权利要求9所述的用途，其中，

注射部位在甲状腺腺体和/或甲状腺周围组织器官。

12.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述氯化钠的含量以重量体积计为0.3-1.8mg/ml；

所述醋酸的含量以重量体积计为0.015-1mg/ml；

所述醋酸钠的含量以重量体积计为0.003-0.015mg/ml；

所述焦亚硫酸钠的含量以重量体积计为0.005-0.05mg/ml；

所述硫酸钠的含量以重量体积计为0.005-0.06mg/ml。

13.根据权利要求12所述的用途，其中，

所述氯化钠的含量以重量体积计为0.4-1.6mg/ml；

所述醋酸的含量以重量体积计为0.023-0.092mg/ml；

所述醋酸钠的含量以重量体积计为0.005-0.01mg/ml；

所述焦亚硫酸钠的含量以重量体积计为0.008-0.04mg/ml；

所述硫酸钠的含量以重量体积计为0.015-0.045mg/ml。

14.根据权利要求1或2所述的用途，其中，

所述注射剂通过以下方法制备：

(1)称取处方量的醋酸、醋酸钠、氯化钠、焦亚硫酸钠和硫酸钠，加入处方量注射用水中，搅拌使溶解；

(2)溶解后加入处方量盐酸米托蒽醌，搅拌10-30min使溶解；

(3)经0.45μm和0.22μm滤膜精滤；

(4)灌装充氮，2ml每支，轧盖，121℃灭菌15min；pH值范围在2.8-4.3之间。

15.根据权利要求14所述的用途，其中，将所述注射剂制成2ml:10mg的规格。