[发明专利]用于引导和支撑球囊导管的感测和标测导管

说明书

本发明题为“用于引导和支撑球囊导管的感测和标测导管”。本发明公开了一种导管，该导管被构造成引导和支撑用于在肺静脉及其口中和在它们周围使用的球囊导管，该导管具有细长轴和远侧组件，该细长轴包括具有第一柔韧性的近侧部分和具有大于该第一柔韧性的第二柔韧性的远侧部分，该远侧组件包括弯管部分和大致横向于纵向轴线的大致圆形部分，并且该大致圆形部分包括大于该第二柔韧性的第三柔韧性。单轴线位置传感器和感测环电极承载在该大致圆形部分上。

技术领域

本发明涉及一种导管，特别是一种具有位置传感器和电传感器的电生理导管。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返性子波而长期存在。已研发出各种方法来中断小波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗该病症前，必须首先测定子波的位置。已提出各种技术用于进行这种确定，包括使用带标测组件的导管，该组件适于测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内有关所述结构的内周边的活动。一种这样的标测组件具有远侧“套索”结构，该远侧“套索”结构包括大致横向于导管主体并且在导管主体远侧的大致圆形主区域，其中管状结构包括在标测组件的至少主区域上方的非导电覆盖件。在至少该标测组件的圆形主区域内设置有包括形状记忆的支撑构件。该标测组件的大致圆形主区域带有多个电极对，每对均包括两个环电极。

最近，球囊导管已被投入使用以消融肺静脉口。在其外表面上具有电极的球囊前进到左心房，在该处球囊被充气并定位成嵌套在口中，以便同时围绕该口进行周向组织接触。然而，根据球囊和口的尺寸，在消融过程中球囊可以从口中移出。

申请人认识到，需要提供一种具有远侧“套索”组件的导管，该导管可以用作导丝并支撑嵌套在口中的球囊，同时还能够感测来自口的管状区域的组织的电信号并提供用于3-D标测的位置信号。

发明内容

在一些实施方案中，电生理导管包括细长轴，所述细长轴限定所述导管的纵向轴线，所述轴包括具有第一柔韧性的近侧部分和包括大于所述第一柔韧性的第二柔韧性的远侧部分；远侧组件，所述远侧组件包括弯管部分和大致横向于所述纵向轴线的大致圆形部分，所述大致圆形部分包括大于所述第二柔韧性的第三柔韧性；单轴线传感器，所述单轴线传感器位于所述大致圆形部分中；以及环电极，所述环电极位于所述大致圆形部分上。

在一些实施方案中，所述细长轴包括具有管腔的海波管。

在一些实施方案中，所述海波管与所述轴的所述近侧部分共延。

在一些实施方案中，所述导管包括具有形状记忆的预成形支撑构件，所述预成形支撑构件至少延伸穿过所述远侧组件，其中所述预成形支撑构件的远侧端部被接纳在所述海波管的所述内腔中。

在一些实施方案中，所述导管包括具有形状记忆的预成形支撑构件，所述预成形支撑构件至少延伸穿过所述远侧组件。

在一些实施方案中，所述预成形支撑构件包括延伸穿过所述轴的近侧部分。

在一些实施方案中，所述导管包括第二支撑构件，所述第二支撑构件位于所述预成形支撑构件的近侧并且延伸穿过所述轴，所述第二支撑构件包括与所述预成形支撑构件的近侧端部联接的远侧端部。

在一些实施方案中，所述轴的所述近侧部分包括第一直径D1，所述轴的所述远侧部分包括第二直径D2，并且所述远侧组件的所述大致圆形部分包括第三直径D3，并且D1＞D2＞D3。

在一些实施方案中，所述远侧组件的所述弯管部分包括过渡部分，所述过渡部分的近侧端部被构造成具有所述直径D2，并且其远侧端部被构造成具有所述直径D3。

在一些实施方案中，D1在约0.030英寸至约0.040英寸的范围内，D2在约0.018英寸至0.011英寸的范围内，并且D3为约0.011英寸。