[发明专利]用于胰岛素贴片的旋转计量泵

说明书

本发明涉及用于胰岛素贴片的旋转计量泵。提供了一种用于流体计量系统的旋转泵。旋转泵往复运动并通过来自限位开关的信号反转，由泵系统的旋转套筒上的致动器臂使所述限位开关偏转。旋转泵包括由两次注射成型工艺形成的柱塞和可选的塞子，并且包括包覆成型在柱塞的头部和可选的塞子的头部上的密封件。

相关申请

本申请是2018年7月31日提交的美国专利申请第16/050,159号的部分继续申请，所述美国专利申请第16/050,159号是2016年9月29日提交的美国专利申请第15/300,695号的部分继续申请，所述美国专利申请第15/300,695号是2015年4月6日提交的国际申请号PCT/US2015/024517的美国国家阶段，其要求2014年4月7日提交的美国临时申请第61/976,361号的优先权。这些申请中的每一个的全部内容均通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于可穿戴药物输注贴片的计量系统。

背景技术

糖尿病是以因胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用障碍、或者两者共同所导致的以高血糖水平为标志的一系列疾病。糖尿病会导致严重的健康并发症和过早死亡，但是糖尿病患者可以使用众所周知的产品来帮助控制疾病和降低并发症的风险。

糖尿病患者的治疗选择包括特制饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制患者的血糖(糖)水平，从而提高零并发症生活的可能。但是在实现良好的糖尿病管理的同时平衡好其他生活需求和状况通常并不容易。

目前，针对治疗I型糖尿病的每日胰岛素疗法有两种主要模式。第一种模式包括注射器和胰岛素笔，所述注射器和所述胰岛素笔需要每次注射时实施针刺，通常每天三到四次。这些装置简单易用且成本相对低。用于管理糖尿病的另一种广泛采用且有效的治疗方法是使用胰岛素泵。通过以变化速率提供连续胰岛素输注来更真实地模拟胰腺的行为，胰岛素泵可以帮助用户基于其个人需求将其血糖水平保持在目标范围内。通过使用胰岛素泵，用户可以使其胰岛素疗法去匹配其生活方式，而不是使用户的生活方式去匹配胰岛素注射如何对其起作用。

但是，常规胰岛素泵存在若干缺点。例如，通常在胰岛素泵中使用的导螺杆和活塞型计量系统对于用户来说通常是笨重的，其要求大高度和大占据区域。

常规胰岛素泵通常还要求大量的部件和移动零件，从而增大了机械故障的风险。

常规胰岛素泵通常具有依赖于过多有时难以确定查明因素的过长的剂量准确性容差环。这可能导致剂量准确性方面的损失。

常规胰岛素泵通常还具有过于复杂的流体路径。这可能导致复杂或不充分的灌注和空气排出。

常规胰岛素泵通常还要求高精度致动器，从而增加了常规贴片泵的成本。

部分胰岛素泵还存在在胰岛素贴片的容器和插管之间创造直接流体路径的风险。这可能导致用户给药超剂量。

常规胰岛素泵通常还要求复杂的感测方案。这会导致成本增加以及准确性和可靠性降低。

常规胰岛素泵通常还具有在升高的系统背压下容易发生泄漏的阀。这会导致准确性和可靠性降低。

常规胰岛素泵通常还要求暴露于潜在高背压的大工作容积和大系统体积。这会导致准确性和可靠性降低。

常规胰岛素贴片通常还具有需要大型电池的低效马达，因此增大了胰岛素贴片的尺寸。

因此，需要一种与常规导螺杆和活塞型计量系统相比具有降低的高度和占据区域的计量系统，从而提高使用者的舒适度。

还需要一种与常规胰岛素泵相比具有减少数量的部件和移动零件的计量系统，从而提高胰岛素贴片的机械安全性。

还需要一种与常规计量泵相比具有依赖于少量因素的短的剂量准确性容差环的计量系统，从而提高剂量准确性。