[发明专利]一种用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置

说明书

本发明提供了一种用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置，所述封闭装置呈上端开口的袋状结构，由一面为粗糙面、另一面为光滑面的可吸收生物胶原膜构成，所述封闭装置包括袋口和袋体，所述袋口为缝合部，所述袋体内壁为粗糙面，所述袋体外壁为光滑面。本发明提供的用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置可以严密封闭上颌窦黏膜任何直径的穿孔，防止骨粉外漏于上颌窦腔内，利于植入材料的稳定，实现一次性完成上颌窦外提升术，无需等待黏膜愈合后二次手术，缩短治疗疗程，减少患者痛苦和经济负担。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置。

背景技术

随着牙种植技术的日益成熟，利用牙种植体进行口腔功能重建已成为常规治疗方案。上颌窦与上颌磨牙区相邻，由于解剖结构因素、牙槽骨生理性吸收、炎症、上颌窦气化等原因，常导致上颌磨牙区垂直骨量不足，给上颌磨牙种植带来不小的挑战。上颌窦外提升术是解决牙槽嵴萎缩严重、上颌后牙区垂直骨量不足最有效的治疗方法，多用于上颌后份牙槽骨高度小于5mm的病例。在上颌窦外提升过程中，上颌窦黏膜穿孔是比较严重且常见的并发症，文献报道其平均发生率为19.5％(3.6％～58.3％)，主要原因包括上颌窦内炎症、吸烟性上颌窦粘膜变薄、窦底存在骨间隔、剩余骨高度不足、囊肿以及操作不当等。处理上颌窦黏膜穿孔，关键在于严密封闭穿孔的上颌窦，使骨粉可以稳定保持在植骨区，而不会外漏于上颌窦腔内，否则会造成上颌窦炎症及植骨失败。当穿孔较小时，上颌窦黏膜抬起后可自然接触在一起，用Bio-Gide胶原膜覆盖穿孔，再植入骨粉即可。当穿孔较大时，现有的生物膜无法保证严密覆盖穿孔，因此会放弃手术，至少等待2～3月后再行治疗。这样不仅加长治疗周期、增加手术次数加重病人痛苦和经济负担，而且第二次手术时可能会因瘢痕形成而使黏膜更难剥离，再一次造成穿孔。

2015年，我国60岁以上的人口就已经超过了2.22亿人，预计在2020年，老年人口将会突破2.5亿人，上颌窦气化(发生率可高达83.2％)和牙缺失导致的牙槽骨吸收使许多老年人上颌后牙区骨量不足，需要行上颌窦外提升术；另外，上颌窦黏膜穿孔发生率为20％左右，因此亟需提供一种新型的封闭装置，可以严密封闭上颌窦黏膜任何直径的穿孔，防止骨粉外漏于上颌窦腔内。

(Geistlich,Switzerland)胶原蛋白膜是目前临床上应用最广泛的可吸收生物胶原膜，以猪真皮Ⅰ型、Ⅲ型胶原加工形成，生物相容性好且具有双层结构，一层纤维排列致密，具有良好的阻隔作用；一层具有较多的孔隙，有利于成骨相关细胞与膜的黏附。但其均为平面膜状结构，有13×25mm，25×25mm，30×40mm三种型号，在修补上颌窦黏膜的大穿孔时难以操作。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种可以严密封闭上颌窦黏膜任何直径的穿孔，防止骨粉外漏于上颌窦腔内，一次性完成上颌窦外提升术的用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置。

为了实现上述目的，本发明提供了一种用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置，其特征在于，所述封闭装置呈上端开口的袋状结构，由一面为粗糙面、另一面为光滑面的可吸收生物胶原膜构成，所述封闭装置包括袋口和袋体，所述袋口为缝合部，所述袋体内壁为粗糙面，所述袋体外壁为光滑面。

作为一个优选方案，所述袋口加厚。

作为一个优选方案，所述可吸收生物胶原膜为Bio-Gide膜。

作为一个优选方案，所述封闭装置容积分别为3cm³—5cm³。

作为一个优选方案，所述袋体内放置骨粉。

作为一个优选方案，所述袋口设置收紧装置。

本发明的优点在于，本发明提供的用于修复上颌窦黏膜穿孔的封闭装置可以严密封闭上颌窦黏膜任何直径的穿孔，防止骨粉外漏于上颌窦腔内，利于植入材料的稳定，实现一次性完成上颌窦外提升术，无需等待黏膜愈合后二次手术，缩短治疗疗程，减少患者痛苦和经济负担。