[发明专利]一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置

说明书

本发明一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置，包括标记柜、分装柜、包装柜、送排风机柜系统，形成B+A+B级净化及负压环境，标记柜和包装柜两侧分别设传递防护门，与分装柜连通，标记柜底部设置气动升降装置，通过气动升降装置驱动待标记的放射性源罐进出标记柜。本发明提供的符合GMP认证要求的同位素防护生产装置，屏蔽防护效果良好，能运用于放射性核素在非密封工作场所实验操作处理过程中屏蔽射线，防止某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸，可广泛用于核医学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中，是核医学实验室辐射屏蔽防护和一级防护屏障中的安全防护设备优选解决方案。

技术领域

本发明属于同位素防护生产技术领域，具体涉及一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置。

背景技术

近年来，随着禽流感、SARS事件、新冠病毒等疾病的出现和蔓延，以及核医学领域的防护不到位，导致的辐射事故引起社会恐慌，特别是近年来随着新加坡、我国台湾等地的实验室相继发生的病毒泄漏造成工作人员感染的事件，以及近十年来，有关院校在核医学领域使用的防护设备简易，造成医务科研人员受到过量的外照射和内照射，造成辐射事故，使实验室的生物安全管理隐患变成了现实损害，这些隐患不仅是实验室的局部问题，而且已经涉及到环境安全(如危害物的泄漏、排放等)和社会安全(如危险品的逸出、丢失等)，给各级各类的生物安全实验室和生物医学实验室的安全防护问题敲响了警钟，引起了世界范围内各国政府的高度重视，成为全世界普遍关注的焦点。

现有技术在医用同位素药物(如含^99mTc，¹⁸F，¹⁷⁷Lu，¹³¹I等放射性核素)的标记和分装工作是在一个或二个不同的独立操作柜内完成的，当同位素药物在一个操作柜内标记后，需取出拿到另一个柜子中完成分装，这样不仅使辐射工作人员的工作程序变得复杂，而且还增加了放射性核素沾污的概率。

目前市场上运用于核医学领域的通风防护柜主要涉及以下两种结构方案：

第一种：是带直排风的普通通风防护柜，该结构虽然简单，市场占有率高，但无法提供同位素药物合成、标记、分装所需的B+A级净化环境；

第二种：是带A级层流回风系统，无排风装置的防护柜，该结构系统较复杂，主要运用于无挥发气溶胶散逸的同位素药物标记、分装A级净化环境，对于某些未知含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸时，无法保护操作人员的人身安全，容易造成安全事故。

上述两种系统，均无法符合GMP认证要求的放射性药品生产所需的百级净化和负压环境。

发明内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置。

为实现上述目的，达到上述技术效果，本发明采用的技术方案为：

一种符合GMP认证要求的同位素防护生产装置，包括支架，所述支架上由左至右依次设置标记柜、分装柜和包装柜，所述标记柜、分装柜和包装柜上分别设置适配的送排风机柜系统，形成B+A+B级净化及负压环境，标记柜和包装柜左、右两侧分别设置传递防护门，与分装柜连通，标记柜底部设置气动升降装置，通过气动升降装置驱动待标记的放射性源罐进出标记柜。

进一步的，所述送排风机柜系统包括分别设置于标记柜、分装柜和包装柜上并适配的第一送排风机柜、第二送排风机柜、第三送排风机柜，所述第一送排风机柜、第二送排风机柜和第三送排风机柜分别为无底矩形箱体，并分别与对应的标记柜、分装柜和包装柜顶部联接，通过第一送排风机柜、第二送排风机柜和第三送排风机柜分别维持标记柜、分装柜和包装柜内的B+A+B级净化及负压环境。