[发明专利]纤维蛋白凝块制备器械及方法

说明书

本发明的实施例包括用于制备和递送移植物材料至手术部位的器械和方法。一些实施例可具体涉及由血液凝块形成移植物，并且准确且有效地装卸和递送移植物至手术部位。移植物材料可包括血液组分，如源自患者或供体血液的凝结纤维蛋白。

相关申请的交叉引用

本申请请求享有2019年9月3日提交的题为FIBRIN CLOT PREPARATIONINSTRUMENTS AND METHOD的美国临时专利申请号62/894,994的优先权和权益，该专利的内容以全文引用的方式并入本文。

技术领域

本发明大体上涉及医疗装置领域，并且更具体地涉及用于制备组织愈合物质和将组织愈合物质递送到组织修复手术部位的器械及方法。本发明的一些实施例具体涉及制备纤维蛋白凝块以及将纤维蛋白凝块递送到组织修复手术部位。

背景技术

在血液中存在生物活性物质浓度时，组织愈合通常会增强。例如，在血液成分存在时，尤其是以浓缩形式，可改善半月板撕裂愈合。据信，与前十字韧带重建一起完成的半月板修复是特别有利的。在缝合或以其它方式闭合撕裂之前将纤维蛋白凝块插入半月板撕裂中是有利的。

在现有技术中已知将患者的血液吸入注射器并将血液转移到金属盘或烧杯中。然后可使用玻璃注射器筒、金属棒搅拌器或另一搅拌器具来搅拌血液直至发生一些凝结。形成凝块的时间取决于材料、大小以及容器和搅拌器的表面积。在一些方法中，将凝块从搅拌器移除并转移到纱布垫。然后凝块可平整成一致的厚度，且接着切割或成形以形成所需的凝块移植物形状。这样的凝块可插入受损的组织部位中。对于半月板修复，这样的凝块可通过关节镜输送穿过入口，经过患者的脂肪垫，并进入半月板撕裂。由于凝块的小尺寸和脆弱的一致性以及与进入组织修复部位相关联的困难，该方法对技术要求很高。

提供能够实现更一致且对形成、装卸和递送凝块移植物材料(如，纤维蛋白凝块)的技术要求更低的器械和方法将是有利的。例如，提供能够形成在制备时更好地排出流体(例如，在纱布垫上时排出)的移植物的器械和方法将是一种改进。一些改进的实施例可包括可用于以下两种或更多种的多功能器械：从收集的血液中形成纤维蛋白凝块、装卸纤维蛋白凝块、从纤维蛋白凝块去除过量的液体以及使纤维蛋白凝块变平。一些改进的实施例可包括用于将移植物递送到组织修复部位的器械。

发明内容

本发明的实施例为一种凝块制备装置，其包括基部、支承在基部上的工作表面以及通过工作表面的排出开口。工作表面的实施例包括上部工作区域，以及围绕上部工作区域的周边，在周边的至少一部分中形成有比上部工作区域的相邻部分低的通道，使得当基部置于水平表面上时，置于上部工作区域上的流体将在重力下排入通道中。

本发明的另一个实施例是一种组合式凝块形成工具，其包括围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有第一直径的柄部和围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有第二直径的联接到柄部的辊，第二直径小于柄部的第一直径。凝块形成工具还可包括联接到辊的凝块收集端部，其围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有第三直径，第三直径小于辊的第二直径，且凝块收集端部可包括构造成在穿过血液时增强血液凝块形成的表面。

本发明的又一个实施例是一种器械组，其包括凝块制备装置，该装置具有基部、支承在基部上的工作表面以及通过工作表面的排出开口。工作表面可包括上部工作区域，以及围绕上部工作区域的周边，在周边的至少一部分中形成有比上部工作区域的相邻部分低的通道，使得当基部置于水平表面上时，置于上部工作区域上的流体将在重力下排入通道中。器械组实施例还可包括组合式凝块形成工具，其具有围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有第一直径的柄部、围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有大于柄部的第一直径的第二直径的联接到柄部的辊，以及围绕组合式凝块形成工具的纵轴具有小于辊的第二直径的第三直径的联接到辊的凝块收集端部。凝块收集端部还可包括构造成在通过血液时增强血液凝块的形成的表面。器械组实施例还可包括构造成保持在凝块制备装置中的递送装置。