[发明专利]一种治疗肾间质纤维化的黑人参提取物、黑人参速释微丸及其应用

权利要求书

1.一种用于治疗肾间质纤维化的黑人参速释微丸，其特征在于，包括以下质量百分含量的组分：黑人参提取物25％、微晶纤维素36％、乳糖24％、交联羧甲基淀粉钠7％、低取代羟丙基纤维素7％和余量的50％乙醇水溶液；

所述黑人参提取物，包括人参皂苷Rg3、Rg5和Rk1；所述Rg3的含量为1.14～7.62mg﹒g^{-1；所述Rg5的含量为1.22～8.38mg﹒g -1；所述Rk1的含量为0.52～8.26mg﹒g -1；所述人参皂苷的总含量为2.92～24.26mg﹒g -1。}

2.根据权利要求1所述黑人参速释微丸，其特征在于，所述黑人参提取物的制备方法，包括以下步骤：

黑人参粉末和体积分数50％～70％乙醇水溶液混合，在40～80KHz条件超声提取20～50min，提取3～4次，合并提取液后滤过，得到滤液，滤液浓缩后冷冻干燥，得到黑人参提取物；

所述黑人参粉末的质量和乙醇水溶液的体积比为1g：(10～20)mL。

3.根据权利要求2所述黑人参速释微丸，其特征在于，所述乙醇水溶液的体积分数为55％～65％；所述黑人参粉末的质量和乙醇水溶液的体积比为1g：(15～20)mL；所述超声的频率为60～80KHz；单次超声提取的时间为35～48min。

4.根据权利要求2所述黑人参速释微丸，其特征在于，所述乙醇水溶液的体积分数为65％，所述黑人参粉末的质量和乙醇水溶液的体积比为1g：20mL，提取3次，单次超声提取的时间为48min，超声的频率为80KHz。

5.根据权利要求2或3所述黑人参速释微丸 ，其特征在于，所述黑人参为4年生以上的人参炮制所得；所述黑人参包括有须黑人参和无须黑人参。

6.根据权利要求1所述黑人参速释微丸，其特征在于，所述黑人参速释微丸为棕黄色丸剂，外观圆整、均匀，粒径为0.09～0.13mm，崩解时间小于30s，累积溶出度10min大于90％。

7.权利要求1～6任意一项所述黑人参速释微丸在制备治疗肾间质纤维化的药物中的应用。