[发明专利]MCM3相关乳腺癌生物标志物试剂盒、诊断系统及其相关应用

说明书

本文提供了MCM3相关乳腺癌生物标志物试剂盒、诊断系统及其相关应用。具体而言，本文提供了一组可作为乳腺癌诊断标记的MCM3关联基因及基于该组基因建立的诊断模型：TACC3、SPAG5、UBE2T、TNNT1、COMP、MFAP2、GPR68、PKMYT1、MMP13、CRABP2、RAB26、CTXN1、HIST1H2BC、SLC12A8。本文所提供的MCM3关联基因与诊断模型，能够以高置信度鉴定乳腺癌细胞。

技术领域

本文关于乳腺癌生物标志物试剂盒、诊断系统及其相关应用，具体而言，本文是关于检测来自待测个体的离体样品中TACC3等14个差异表达的基因水平利用该以及试剂盒和/或诊断系统中的应用。

背景技术

乳腺癌是全球范围内女性常见的恶性肿瘤，严重威胁女性健康，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。美国8名妇女一生中就会有1人患乳腺癌。中国不是乳腺癌的高发国家，但不宜乐观，近年我国乳腺癌发病率的增长速度却高出高发国家1～2个百分点。据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局公布的乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。根据临床病理分型可将乳腺癌分为Luminal A型，Luminal B型，HER2过表达型和基底细胞型(三阴性乳腺癌)，各分子亚型间在基因表达水平，发病年龄，临床特征，恶性程度和治疗敏感度及预后均存在差异，其中尤其以三阴性乳腺癌的恶性程度最高且预后较差。

乳腺癌的发生、发展与许多肿瘤标志物的异常表达有关，目前研究较多的乳腺癌肿瘤标志物有：孕激素受体(PR)、血管内皮生长因子(VEGF)、雌激素受体(ER)、CD44、p53等。但单一乳腺癌肿瘤标志物的检测灵敏度不高，常常存在误诊，导致真正的临床应用非常有限。

发明内容

为了解决上述现有技术中的问题，本文通过对特定的TACC3、SPAG5、UBE2T、TNNT1、COMP、MFAP2、GPR68、PKMYT1、MMP13、CRABP2、RAB26、CTXN1、HIST1H2BC和SLC12A8共14个基因的表达式水平进行了检测，提高了对乳腺癌检测的准确性。

本文的一个目的在于寻找新的、敏感性及特异性更好的诊断乳腺癌的标记物的组合，检测上述基因的试剂在制备鉴别乳腺癌细胞和/或诊断乳腺癌的诊断系统中的应用。

本发明的另一目的在于提供一种基于一组互相关联的诊断标记物所制备的乳腺癌检测试剂盒。

本文的另一目的在于提供一种乳腺癌诊断系统，包括检测单元和数据分析单元，所述检测单元用于检测来自待测个体的离体样本中上述14个基因的表达值，获得检测结果；所述数据分析单元用于对检测单元的检测结果进行分析处理。

本文的另一目的在于提供一种存储有基于所构建的乳腺癌诊断模型的计算机程序指令的计算机存储介质，所述计算机存储介质存储有计算机程序指令，所述计算机程序指令被执行时实现：基于待测个体的上述14个基因的表达水平值获得个体罹患乳腺癌的诊断分类结果。

本文的另一目的在于提供一种计算机设备，包括存储器、处理器及存储在存储器上并可在处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述计算机程序时实现：基于待测个体的上述14个基因的表达水平值获得个体罹患乳腺癌的诊断分类结果。

综上所述，本文提供了一组MCM3相关乳腺癌生物标志物与基于该组标志物构建的诊断系统及其相关应用，所建立的包含14个基因的诊断系统经计算机模拟及乳腺癌基因组数据验证皆具有高可信度。与现有的针对乳腺癌的单一诊断标记相比，本文的生物标志物能够进一步提升乳腺癌的诊断灵敏度和精确性。基于本文中诊断标记的高准确性以及检测方法的快速和高可操作性，本文可以通过商业试剂盒以用于乳腺癌的临床快速检验。

附图说明

图1所示为本文实施例MCM3关联基因在不同类型肿瘤细胞中的表达量分析示意图；