[发明专利]一种治疗失眠的贴剂配方及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗失眠的贴剂配方，其特征在于：该配方由以下重量份配比配制而成：膏药基质60-65份，薰衣草精油4-6份，洋甘菊精油2-4份，薄荷精油1-3份，酸枣仁4-6份，夜交藤4-6份，远志3-5份，五味子3-5份，黄芪2-4份，丹参2-4份，生地黄1-3份，竹叶1-3份，灸甘草1-3份，褪黑素4-6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗失眠的贴剂配方，其特征在于：该配方由以下重量份配比配制而成：膏药基质62份，薰衣草精油5份，洋甘菊精油3份，薄荷精油2份，酸枣仁5份，夜交藤5份，远志4份，五味子4份，黄芪3份，丹参3份，生地黄2份，竹叶2份，灸甘草2份，褪黑素5份。

3.一种治疗失眠的贴剂制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

a.取药材酸枣仁5份，夜交藤5份，远志4份，五味子4份，黄芪3份，丹参3份，生地黄2份，竹叶2份，灸甘草2份，褪黑素5份，依次加入到反应器中，通过乙醇热回流提取法将上述中药材提取浓缩成中药浸膏，备用；

b.化胶：取药材膏药基质62份投入到膏药反应釜中，设置膏药反应釜温度为170℃，直至将膏药基质加热融化成热熔胶溶液为止，留作备用，其中膏药基质采用固体型热熔压敏胶膏药基质；

c. 降温：将膏药反应釜的温度降低至130℃，降低热熔胶溶液的温度以保证后续添加中药材的药性，降温备用；

d. 添加药材：将步骤a中备用的中药浸膏添加到步骤c中降温后的膏药反应釜中，保持膏药反应釜的温度为130℃，保证添加中药浸膏的同时进行对混合物的搅拌操作，保持膏药反应釜搅拌速率为30 r/min，匀速搅拌30 min，保证中药浸膏成分和热熔胶混合均匀；

e. 添加褪黑素：取褪黑素5份，每次添加一份褪黑素至步骤d中的混合物中，保持膏药反应釜搅拌速率为30 r/min，匀速搅拌5 min，添加下一份褪黑素，依次操作，添加5次；

f. 添加渗透剂：待步骤e操作完毕后，取渗透剂2份，开始添加渗透剂，保持膏药反应釜的温度为130℃，保证添加渗透剂的同时进行对混合物的搅拌操作，保持膏药反应釜搅拌速率为30 r/min，匀速搅拌30 min，保证渗透剂和步骤e中的热熔胶混合物的均匀混合；

g. 二次降温：将膏药反应釜中的温度调至110℃，保证后续添加精油的药性，减少精油挥发，降温备用；

h. 加入精油：取药材薰衣草精油5份，洋甘菊精油3份，薄荷精油2份，依次加入到步骤g中的膏药反应釜中，保持温度为110℃，在添加精油组分的同时加快搅拌操作速度，保持膏药反应釜搅拌速率为50 r/min，匀速搅拌40 min，加速精油组分与步骤g中的混合物的均匀混合，降低精油的挥发量，形成混合胶浆备用；

i. 调试涂布机：检查涂布机气压、循环水、冷却风机、定位感应设备等是否符合标准，保证涂布机预加工操作的安全；

j. 涂布：涂布：待步骤h中精油混合物均匀形成混合胶浆后，开始涂布生产贴剂卷材，在膏药涂布机上加载布卷、纸卷，并将注胶胶管连接到涂布料斗，开启注胶，注胶即是添加步骤h中备用的混合胶浆，控制涂布厚度为1.5mm、速度为5 m/min；涂布过程中，实时观察涂布效果，保证膏药表面平整洁净、厚度均一；定时取样测厚，每5分钟取样测厚1次，厚度应符合工艺要求，误差不得超过±5%；

k. 分切：将步骤i涂布流程做好的卷材，按技术要求和贴剂所需大小标准，分切成适当大小的药芯，分切的时候，挑检出厚度不合格、或者有其他瑕疵的药芯，合格的药芯储存备用；

l. 合成：取准备好的适当大小的无纺布层，揭开膏药托片的无纺布层，将步骤k中留存的药芯粘贴至无纺布层上，然后进行挤压，完成膏药贴剂的合成。

4.根据权利要求3所述的一种治疗失眠的贴剂制备方法，其特征在于：所述反应器为热回流提取浓缩罐。

5.根据权利要求3所述的一种治疗失眠的贴剂制备方法，其特征在于：所述渗透剂为月桂氮䓬酮。

6.根据权利要求3所述的一种治疗失眠的贴剂制备方法，其特征在于：所述无纺布层采用网孔透气水刺布。