[发明专利]NAD口腔崩解片、制备方法及其应用有效
| 申请号： | 202011134547.2 | 申请日： | 2020-10-21 |
| 公开（公告）号： | CN112220764B | 公开（公告）日： | 2022-02-22 |
| 发明（设计）人： | 王康林;周多玲;单于;王磊;王伟 | 申请（专利权）人： | 合肥康诺生物制药有限公司;开封康诺药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/7076;A61P9/10;A61P25/16;A61P25/28;A61P9/04 |
| 代理公司： | 镇江至睿专利代理事务所(普通合伙) 32529 | 代理人： | 刘静 |
| 地址： | 231100 安徽省合肥市长丰*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | nad 口腔 崩解 制备 方法 及其 应用 | ||
1.一种烟酰胺腺嘌呤二核苷酸口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片包含烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和水溶性基质；所述水溶性基质由普鲁兰和甘露醇组成，所述口腔崩解片中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、普鲁兰和甘露醇的质量比范围为1~5:1~5:1~5；所述口腔崩解片由冷冻干燥法制得。
2.如权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、普鲁兰和甘露醇的质量比范围为2~5:2~5:2~5。
3.如权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片中烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、普鲁兰和甘露醇的质量比范围为5:2:3。
4.如权利要求1-3任一项所述口腔崩解片的制备方法，其特征在于，将烟酰胺腺嘌呤二核苷酸和水溶性基质溶解于水中，经冷冻干燥法制得。
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥方法包括：
预冻：将上述分装好的溶液样品放入-65℃~-90℃范围内预冻15~30min；
一次干燥：将样品移入以-30℃~-50℃预冷好的冻干机里，5~20min后进行干燥，设置一次升华温度为-10℃~-30℃，设置时间为45~75min，保持时间是250~350min，压力设置为8~12pa；
二次干燥：设置解析干燥温度为20~45℃，设置时间为45~75min，保持时间是250~350min，压力设置为8~12pa。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥方法包括：
预冻：将上述分装好的溶液样品放入-80℃范围内预冻20min；
一次干燥：将样品移入以-45℃预冷好的冻干机里，10min后进行干燥，设置一次升华温度为-20℃，设置时间为60min，保持时间是300min，压力设置为10pa；
二次干燥：设置解析干燥温度为30℃，设置时间为60min，保持时间是300min，压力设置为10pa。
7.如权利要求1-3任一项所述的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸口腔崩解片或权利要求4-6任一项所述制备方法制备得到的烟酰胺腺嘌呤二核苷酸口腔崩解片在制备治疗帕金森或阿尔兹海默症药物中的应用。
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