[发明专利]一种五味子干浸膏的制备方法

说明书

本发明公开了一种五味子干浸膏的制备方法，包括如下步骤：S1、由五味子原料经水提得到五味子提取液，将五味子提取液经减压浓缩至密度为1.25‑1.4 g/mL，得到五味子稠浸膏；S2、使五味子稠浸膏在50‑60℃条件下干燥，当含水率降低至10%以后，升高温度至80℃进行干燥。本发明通过研究五味子5‑HMF含量与含水率在减压干燥过程中的动态变化规律，采用分段式升温减压干燥法降低了5‑HMF含量。同时，干燥初期采用较低的干燥温度，可防止稠浸膏剧烈沸腾而溢出盛料盘，引起物料损失和污染；干燥后期采用较高的温度可显著提高干燥效率。

技术领域

本发明涉及中药注射剂制备技术领域，尤其涉及一种五味子干浸膏的制备方法。

背景技术

中药注射剂是中药的创新剂型，在临床危急重症中发挥着重要作用。但近年来中药注射剂临床不良反应的报道频繁出现，使其安全性问题被高度重视，成为社会各界的关注热点。五味子干浸膏是制备生麦注射液、五味子注射液的原料，由五味子经水提、浓缩、减压干燥而得。但由于五味子浓缩浸膏富含有机酸、氨基化合物和还原糖类成分，在减压干燥过程中可生成较大量的5-HMF，注射后对横纹肌及内脏等具有毒副作用。因此，研究可用于降低五味子浸膏中5-HMF含量的干燥技术具有重要的实际意义。

美拉德反应是5-HMF的主要生成途径之一。该反应由氨基化合物（蛋白质和氨基酸）和还原糖类成分在一定的温度、湿度、氧气和 pH 值等条件下发生美拉德反应而形成。已有研究证明，物料含水率可影响美拉德反应程度，当水分含量10%～15%含水量，容易发生该反应导致5-HMF显著升高，完全干燥情况下，褐变难以进行。但是，5-羟甲基糠醛对温度较为敏感，随温度的升高可发生聚合反应或分解为甲酸和乙酰丙酸。

发明内容

本发明的目的是提供一种五味子干浸膏的制备方法，通过研究五味子5-HMF含量与含水率在减压干燥过程中的动态变化规律，采用两段式升温减压干燥法降低5-HMF含量的工艺调控方法。同时，干燥初期采用较低的干燥温度，可防止稠浸膏剧烈沸腾而溢出盛料盘，引起物料损失和污染；干燥后期采用较高的温度可显著提高干燥效率。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种五味子干浸膏的制备方法，包括如下步骤：

S1、由五味子原料经水提得到五味子提取液，将五味子提取液浓缩得到五味子稠浸膏；

S2、使五味子稠浸膏在50-60℃条件下干燥，当含水率降低至10%以后，升高温度至80℃进行干燥。

进一步优选，50℃干燥12 h后或60℃干燥8 h后使用80℃进行干燥。

进一步优选，将五味子提取液经减压浓缩至密度为1.25-1.4 g/mL

根据美拉德反应以及5-HMF稳定性，在五味子浸膏减压干燥过程中，含水率降至10%以前，采用较低的干燥温度（50、60℃）以抑制美拉德反应和糖分解生成从而减少5-HMF的生成，同时避免剧烈鼓泡引起物料溢出；当含水率降低至10%以后，升高温度对该成分进行破坏，降低该成分含量，提高干燥效率，但考虑到温度过高可破坏浸膏中的有效成分，故拟采用80℃。

本发明的有益效果：通过研究五味子5-HMF含量与含水率在减压干燥过程中的动态变化规律，采用分段式升温减压干燥法可降低5-HMF含量。同时，干燥初期采用较低的干燥温度可防止稠浸膏剧烈沸腾而溢出盛料盘，引起物料损失和污染；干燥后期采用较高的温度可显著提高干燥效率。

附图说明

图1为五味子浸膏干燥过程中含水率曲线。

图2为五味子浸膏干燥过程中5-HMF含量变化规律。

图3为两段干燥过程中5-HMF含量变化规律。

具体实施方式