[实用新型]一种快速检测新冠病毒IgM-IgG抗体双联试纸

说明书

本实用新型属于病毒检测技术领域，具体涉及一种快速检测新冠病毒IgM‑IgG抗体双联试纸，包括中空结构的外壳和固定在外壳内的检测试纸，所述检测试纸包括有底板和固定于底板上的顺次搭接的样品垫、胶体金结合垫、酸纤维素膜和吸水垫，所述胶体金结合垫上喷涂吸附有重组表达的新型冠状病毒的特异性蛋白抗原和兔免疫球蛋白G单克隆抗体标记的胶体金颗粒，所述酸纤维素膜上依次设置有T2检测线、T1检测线和质控线，所述质控线位于酸纤维素膜上靠近吸水垫的一端，克服了现有技术的不足，能够同时对新冠病毒IgM、IgG进行检测，且操作简便快捷、成本低、特异性强，无需其他仪器设备，适用于现场快速诊断。

技术领域

本实用新型属于病毒检测技术领域，具体涉及一种快速检测新冠病毒IgM-IgG抗体双联试纸。

背景技术

全国的疫情防控面临极其巨大的压力。临床检测方面：在国家政府的大力支持下，确诊检验方法目前大量的采用核酸检测技术；但随着疫情的控制和发展，核酸检测的弊端愈发明显。

居民健康筛查方面：由于疫情进展极其迅速，现有的防控体系采用人海战术，对所有人群采用几乎无差别的防控措施，一是造成效率低下，疲于应付，二是高风险人群未获得对应的必要应对措施，易造成感染风险扩大。现有的防控体系基本上仍以发热作为主要筛查策略，漏掉了数量庞大的无症状人群或者其他症状人群。最新的流行病学研究显示，新冠病毒感染风险需综合评估患者的行为、体征和检测，才能保证足够的准确性。

新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，这些蛋白包括多个抗原表位，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而直接证明样本中含有新型冠状病毒。在此之前，新冠病毒感染(包括肺炎)的早期筛查难点主要在于没有快速、特异而灵敏的检测方法，很多地方主要使用体温检测进行初筛。体温的特异性不高，而且很多新冠肺炎(NCP)患者体温并无升高。这导致大量患者在发热门诊或感染科、呼吸科、儿科、急诊等部门无法被识别。

新型冠状病毒的上述抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞产生特异性抗体，利用抗原与抗体特异性结合的原理，可通过抗原检测抗体的存在，从而间接证明人体已感染新型冠状病毒。抗体检测试剂的适用样本类型一般为血液，包括血清、血浆和全血。检测的抗体主要分为IgM和IgG两类。目前对新型冠状病毒的这两类抗体的产生和持续时间尚缺乏系统性研究。通常情况下，IgM抗体产生早，一经感染，快速产生，维持时间短，消失快，血液中检测阳性可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚，维持时间长，消失慢，血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。

目前现有的检测试纸需要滴加样品两次分别对IgM和IgG抗体进行检测，无法同时检测IgM及IgG两种抗体，操作繁琐，检测时间长，影响了新冠病毒检测防治的效率，降低了检测的成本。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种快速检测新冠病毒IgM-IgG抗体双联试纸，克服了现有技术的不足，能够同时对新冠病毒IgM、IgG进行检测，且操作简便快捷、成本低、特异性强，无需其他仪器设备，适用于现场快速诊断。

为解决上述问题，本实用新型所采取的技术方案如下：

一种快速检测新冠病毒IgM-IgG抗体双联试纸，包括中空结构的外壳和固定在外壳内的检测试纸，所述检测试纸包括有底板和固定于底板上的顺次搭接的样品垫、胶体金结合垫、酸纤维素膜和吸水垫，所述胶体金结合垫上喷涂吸附有重组表达的新型冠状病毒的特异性蛋白抗原和兔免疫球蛋白G单克隆抗体标记的胶体金颗粒，所述酸纤维素膜上依次设置有T2检测线、T1 检测线和质控线，所述质控线位于酸纤维素膜上靠近吸水垫的一端；所述T1 检测线和T2检测线分别为由鼠抗人免疫球蛋白G单克隆抗体和鼠抗人免疫球蛋白M单克隆抗体印制而成的薄膜线，所述质控线为由羊抗兔IgG多克隆抗体印制而成的薄膜线，所述T2检测线、T1检测线和质控线相互平行且与样品流动方向垂直。