[实用新型]一种高耐压低顺应性球囊扩张导管

说明书

本实用新型公开了一种高耐压低顺应性球囊扩张导管，包括：球囊、与球囊的端部连接的外管以及贯穿球囊和外管的内管，内管的内管腔用于导引导丝，球囊和内管之间、外管和内管之间的中空结构均为用于通入流体的外管腔，球囊包括至少两层球囊件，且至少一层球囊件为高分子材料共混物。由于本装置的球囊包括至少两层球囊件，且至少一层球囊件为高分子材料共混物，这样可以在保证球囊强度的同时，有效减小球囊的壁厚以及顺应性，从而减少在操作过程中由于球囊扩张对血管造成的损伤，并可有效增强球囊的耐压性及柔软性，继而提高本装置在使用过程中的安全性和可靠性。

技术领域

本实用新型涉及球囊扩张技术领域，更具体地说，涉及一种高耐压低顺应性球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管作为微创介入治疗中的重要工具，可有效治疗如血管、胆管、食道、气管、尿道等生物体内管腔狭窄或闭塞等问题，被广泛地应用于全身各处管腔内适应症(包含心血管、泌尿系统、消化系统)的治疗过程中。

球囊扩张技术是指在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，通过对球囊进行扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，并恢复到正常管腔直径。与外科手术相比，采用球囊扩张技术介入治疗具有操作简便、创伤小、并发症少、可重复操作等优点，且术后恢复快，安全可靠性高，可极大地减轻病人所承受的痛苦。

现有技术中，球囊扩张导管主要由高分子材料制成，其在超声下显影不清晰，导致操作过程中不易对球囊扩张导管进行准确定位，并且，常规的球囊扩张导管的囊壁较厚、顺应性较高、柔软性以及耐压性较差，其容易对血管造成损伤。例如，球囊扩张导管扩张至高压状态后，内管会出现压扁现象，导致导丝无法移动，并且内管会随着球囊的伸长而拉长，使得撤压后内管无法恢复到原有长度，继而导致内管再次进入血管时存在一定阻碍。

综上所述，如何提高球囊扩张导管的柔软性和耐压性、降低球囊扩张导管的顺应性，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种高耐压低顺应性球囊扩张导管，可有效提高球囊的柔软性和耐压性，并有效降低球囊的顺应性，从而确保本装置在使用过程中的安全性和可靠性。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种高耐压低顺应性球囊扩张导管，包括：球囊、与所述球囊的端部连接的外管以及贯穿所述球囊和所述外管的内管，所述内管的内管腔用于导引导丝，所述球囊和所述内管之间、所述外管和所述内管之间的中空结构均为用于通入流体的外管腔，所述球囊包括至少两层球囊件，且至少一层球囊件为高分子材料共混物。

优选的，所述球囊包括两层球囊件，内层球囊件为高分子材料件或高分子材料共混物，外层球囊件为不同于所述内层球囊件的高分子材料件或高分子材料共混物，所述内层球囊件的厚度为所述球囊壁厚的20％～50％，所述外层球囊件的厚度为所述球囊壁厚的50％～80％。

优选的，所述外管的端部设有Y形的连接件，所述连接件用于密封固定所述外管和所述内管，且所述连接件的第一接口与所述内管腔连通，所述连接件的第二接口与所述外管腔连通。

优选的，所述球囊的远端与所述内管的远端焊接形成尖端结构。

优选的，所述球囊的近端与所述外管的远端的连接处经变径拉伸后焊接固定。

优选的，所述外管的近端的外周部套设有应力扩散管。

优选的，所述球囊的平直段两端所对应的所述内管外周部套设有显影环。

优选的，所述球囊的平直段所对应的所述内管上设有用于增强所述球囊在超声下的显影效果的编织段。

优选的，所述编织段的编织结构为交叉编织件、十字编织件或螺旋编织件。