[实用新型]一种中空、双层、不易脱出的鼻用栓剂模具及其取出装置

说明书

本实用新型公开了一种中空、双层、不易脱出的鼻用栓剂模具及其取出装置，涉及药物制剂装置领域。包括从上到下依次对应套设的上模板、模垫、模体和下模板；上模板的底部设有至少一个第一阳模，第一阳模为空心圆柱体；模垫上开设有至少一个溢液槽，任意溢液槽上均开设有溢液孔，溢液孔与第一阳模对应套接；模体上设有至少一个阴模，阴模与第一阳模对应设置，阴模呈漏斗状，顶部直径大于底部直径，且内侧壁开设有多个凹槽；下模板上设有至少一个第二阳模，第二阳模为圆柱体，第二阳模与阴模和第一阳模对应设置。本实用新型中鼻用栓剂取出方便，制作栓剂操作简便，适用范围广，提高了中空栓剂生产率和成功率，经济实用，可批量生产临床应用。

技术领域

本实用新型涉及药物制剂装置领域，特别涉及一种中空、双层、不易脱出的鼻用栓剂模具。

背景技术

变应性鼻炎也叫过敏性鼻炎，是易感个体接触致敏原后，由IgE抗体介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性反应性疾病。中医理论称过敏性鼻炎为鼻鼽，其认为鼻鼽主要是肺气不足，脾肾虚损，鼻窍阻塞所致。

目前治疗鼻炎，多采取鼻用糖皮质激素、H1类抗组胺药以及一些中药治疗，形式常为吹鼻剂、滴鼻剂、实心鼻栓等。吹鼻剂、滴鼻剂虽然使用方便，但使用后由于药物的刺激，使患者鼻道分泌物增多，一打喷嚏药物即可随之流出鼻腔，药物保留时间短，疗效欠佳；实心鼻炎栓剂在治疗时置放于鼻腔，栓子堵塞了呼吸通道，使本来就不畅通的呼吸道无法通气，造成患者张口呼吸，使咽喉干燥不适，因呼吸道受阻，鼻腔分泌物固堵塞反流至口腔，病菌随着吞咽到达咽部、胃部，致使这些部位容易造成感染。

中空栓剂是始于日本的一种新型栓剂。它具有栓剂起效快，生物利用度高；避免肝脏首过效应和胃肠道反应；使用方便，无痛苦感，尤其适合小儿，呕吐及其它不易口服的患者应用等优点。当作用于过敏性鼻炎时，它能很好解决患者用药时呼吸道无法通气的问题；同时由于基质温和，对鼻腔刺激性很小，从而延长药效。

中空栓剂以上独特的优点展现了广阔的开拓前景，引起了国内外许多专家的关注和兴趣。但是，由于目前国内尚未有制备中空栓剂的专用模具，至今停留在手工制备阶段。研究人员在制备外壳时利用普通栓剂模具加入基质后，翻转模具使中央示凝固的基质流出，使基质形成空腔，费时费力，效率低。制备的中空栓剂产品质量差异很大，尤其在制备液体填充的中空栓时，壳壁厚不均匀，内腔大小不易控制，破损应力难以达所需要求。产品难以达药典规定质量标准，因而中空栓剂的研究只能限于实验室，严重阻碍了中空栓剂的发展，限制了其临床应用。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种中空、双层、不易脱出的鼻用栓剂模具及其取出装置，可以解决现有技术中中空栓剂生产率和成功率低，栓剂外观和内在质量较差，难以达到药典规定质量标准，无法批量生产临床应用的问题。

具体的，一种中空、双层、不易脱出的鼻用栓剂模具，包括：从上到下依次对应套设的上模板、模垫、模体和下模板；

上模板的底部设有至少一个第一阳模，第一阳模为空心圆柱体，任意第一阳模的顶端均与上模板的底部固定连接；模垫上开设有至少一个溢液槽，任意溢液槽上均开设有溢液孔，溢液孔与第一阳模对应套接；模体上设有至少一个阴模，阴模与第一阳模对应设置，阴模呈漏斗状，顶部直径大于底部直径，且内侧壁开设有多个凹槽；下模板上设有至少一个第二阳模，第二阳模为圆柱体，第二阳模与阴模和第一阳模对应设置。

优选的，模垫沿多个溢液孔的直径连线分为模垫一和模垫二，模垫一与模垫二形状对称，模垫一与模垫二通过第一螺栓可拆卸连接。

优选的，模体沿多个阴模的直径连线分为模体一和模体二，模体一和模体二形状对称，模体一和模体二通过第二螺栓可拆卸连接。

优选的，第一阳模的外径与溢液孔的内径以及阴模的底部直径尺寸相同。

优选的，第一阳模的内径与第二阳模的直径尺寸相同。