[发明专利]冲洗导管

说明书

本发明涉及冲洗导管装置、冲洗导管部件及其制造方法。冲洗导管包括一个或多个冲洗段，该冲洗段包括沿着导管主体长度的一个或多个冲洗端口。制造冲洗导管的优选方法包括包括一个或多个冲洗段的改型。冲洗导管可以嵌套在彼此的管腔内，以形成多导管系统。冲洗段可以实现多导管系统的许多管腔和环形管腔之间的径向流体连通，例如腔内流体连通。包括冲洗导管的多导管系统可以通过流体注射的单个步骤完全清除空气。冲洗导管可包括渐缩远端，以进一步提高利用多导管系统的操作简易性。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年5月29日提交的美国专利申请号16/424,969（代理案卷号41507-736.201）的优先权，其全部公开内容通过引用结合于此。

技术领域

本发明涉及用于接近体内解剖空间的导管插入系统和方法，并且更特别地，涉及多导管系统的同时冲洗。

背景技术

许多医疗程序利用导管。导管通常是细长的管状结构，其为接近患者的解剖空间提供工作通道。尽管导管可能是许多疾病的最佳和最安全的治疗选项，但它们并非没有风险。导管的工作通道不仅可以允许简单地接近医疗装置，还允许接近周围空气。导管造成了引入空气栓塞的主要风险。例如，对周围空气开放的15弗伦奇（French）（5毫米直径）的导管护套在一些场景下可允许300cc空气在仅半秒钟内进入血管系统。虽然静脉系统中的少量空气可能没有症状，但动脉系统中仅200到300cc的空气可能是致命的。

通过用从导管的任何内部空腔排出空气的流体冲洗来灌注导管，空气栓塞至少部分地得以避免。在一种情景下，一名缺血性中风患者被送入急诊室。医生必须确定血块的位置，并且然后选择适当尺寸的导管来到达血块。然后，必须从其包装中取出单独导管，并单独地用盐水流体进行冲洗，以清除导管中的空气。这是一个耗时的过程，在许多危及生命和时间敏感的程序期间会占用宝贵的时间。在缺血性中风的情况下，血块切断了流向大脑一部分的血液。虽然脑组织可从短时间段的缺血中恢复，但未经治疗的闭塞最终会导致脑组织的死亡。因此，在缺血性中风程序期间分秒必争，并且单独冲洗导管所花费的时间可能是患者大脑遭受不可修复损伤的时间。

因此，本发明的目的是提高多导管系统的冲洗效率，这可以在时间敏感和危及生命的程序期间加速准备。

发明内容

1.发明领域。本发明通过导管或导管部件来实施，该导管或导管部件包括由一个或多个冲洗端口组成的冲洗段。冲洗段通常沿着导管主体的长度定位。优选地，冲洗段能够实现内导管的管腔和邻近或外导管的环形管腔之间的径向流体连通，例如腔内流体连通。

在一个示例中，本发明通过与一个或多个冲洗段集成的冲洗导管来实施。（图1A）。在其他示例中，本发明通过改型来实施。该改型是带有一个或多个冲洗段的导管子部件（见图4A、图5A和图6A）。改型可以附接到导管主体、导管毂或两者。替代地，该改型可以在两侧上附接到导管主体。一旦被附接，冲洗导管就形成，并且改型的冲洗段能够实现腔内流体连通。

在一种使用情况下，内冲洗导管被放置在外导管内以形成多导管系统。（图1C）。通过近端引入内导管的流体具有至少两个出口路径，或者轴向流出内冲洗导管的远端，或者径向通过冲洗段且然后轴向流出外导管的远端。这样，单次冲洗就可以冲洗内导管和外导管两者。另外，多导管系统中的任何数量的管腔可以被同时冲洗，只要所有的内导管都以根据本发明的冲洗段为特征。

本发明的新型冲洗段通过减少准备步骤的数量提高了导管插入程序的效率。冲洗段使得多导管系统能够通过单个注射端口的单次冲洗动作来冲洗空气。典型地，多导管系统需要若干个冲洗步骤，或者每个导管被单独地冲洗并且然后嵌套在一起，或者每个导管包括独立的注射端口并且每个都必须单独冲洗。本发明消除了单独冲洗的需要。本发明的新型冲洗端口实现了同时冲洗两个或更多个导管的单个冲洗步骤。