[发明专利]医疗注射系统和方法

权利要求书

1.一种适于肌肉注射和/或皮下注射到生物体内的流体分配设备（1），该设备具有封闭在壳体（2）内的储能装置（352，552），该储能装置至少以两次脉冲提供能量，第一脉冲是刺穿生物体的皮肤并将至少一根针（452）插入到注射部位所需的，第二脉冲是将液体从至少一个贮液器（602）压出并进入生物体内以及可选地将至少一根针从生物体中缩回所需的。

2.根据权利要求1的设备，其中第一脉冲是由第一能量源（352）提供的，第二脉冲是由第二能量源（552）提供的。

3.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中储能装置（352，552）是弹簧。

4.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中至少一根针（452）具有第一端和第二端，该两端适于刺穿相应的表面，同时在一个方向上一起平移，以便在使用时所述至少一根针的第一端的运动方向与患者的皮肤平行，而所述至少一根针的第二端的运动方向与患者的皮肤基本不正交。

5.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中至少一根针穿过心轴，该心轴将至少一根针的平移方向从相对于患者皮肤的一个方向，通常是平行方向，转移到相对于患者皮肤的一个非正交角度。

6.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中所述心轴（702）适于在针（452）穿过时使其变形。

7.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中所述心轴（702）适于使针的变形超过针的弹性极限，从而防止该设备的重复使用。

8.根据上述权利要求中任意一项所述的设备，其中至少一个薄的、不可渗透的膜（704）被粘附在外壳（2）上，以便覆盖和密封设备中的至少一个开口（706），在致动注射时，至少一根针穿过该开口并延伸。

9.一种设备（1）的操作方法，包括以下步骤：

a.在设备（1）与第二设备（1）连接成一对的情况下，拆开设备（1）以便能够一次使用一个设备；

b. 移除盖子（4），除非使用薄膜（704）来密封设备，至少一根针（454）可以刺穿所述薄膜，在这种情况下不需要盖子；

c. 将设备主体（2）压在生物体的皮肤上；

d. 可选择地增加对生物体皮肤的压力，直到足以使可选的检测器（12）释放按钮（14），以便在下一步骤中手动触发，或者可选地，检测器（12）自动致动该触发机构（200），在后一种情况下，跳到步骤f；

e. 按下按钮（14），从而致动触发机构（200），该机构反过来释放至少一个插入子组件（300）；

f. 利用插入子组件（300）推动至少一根针子组件（400），直到针注射端（454）以注射深度插入生物体内，并且针抽出端（456）已经刺穿至少一个贮液器（602）的至少一个隔膜（604）；

h.在达到这个位置时，将插入子组件（300）锁定到主结构（102）上；

i.将仍与至少一个插入子组件（300）相连的至少一根针子组件400锁定到位，同时，松开分配组件（500），将贮液器子组件（600）推向针子组件（400）；

j.将作为活塞的至少一个隔膜（604）移向至少一个贮液器（602）的底部，将液体（606）通过针抽出端（456）、通过至少一根针（452）、通过至少一根针注射端（454）分配到生物体内；以及

k.从生物体中移除该设备。

10.根据权利要求9所述的方法，其中就在步骤k的移除之前，当分配子组件（500）已经清空了该至少一个贮液器时，该方法包括从至少一个插入子组件（300）释放至少一根针子组件（400）的额外步骤，然后将其推回到它的起始位置，从而缩回至少一根针（452），直到针注射端（454）完全缩回主结构（102）内，从而防止可能由暴露的针造成伤害。

11.根据权利要求1的操作方法，其中步骤h中的锁定是利用闩锁系统（334）完成的。