[发明专利]医疗器械及其制造方法

说明书

本发明提供发挥优异的润滑性的医疗器械。本发明的医疗器械具有：基材层；和表面润滑层，其形成于上述基材层的至少一部分且包含亲水性共聚物以及包含来自丙烯酰胺的结构单元的聚合物，该亲水性共聚物包含来自聚合性单体(A)的结构单元、来自聚合性单体(B)的结构单元和来自聚合性单体(C)的结构单元，聚合性单体(A)具有磺基三甲铵乙内酯结构，聚合性单体(B)具有选自由磺酸基(‑SO₃H)、硫酸基(‑OSO₃H)及亚硫酸基(‑OSO₂H)以及它们的盐的基团组成的组中的至少一种基团，聚合性单体(C)具有光反应性基团。

技术领域

本发明涉及医疗器械及其制造方法。特别地，本发明涉及具有发挥出优异的润滑性的表面润滑层的医疗器械及其制造方法。

背景技术

近年来，就导管而言，通过将其外径细径化而提高向血管的末梢部的插入性，从而可用于各种病变部的诊断、治疗。因此，在利用导管进行的诊断或治疗中，导管与生物体管腔内表面之间的间隙变得极小，有时在导管表面产生高的摩擦阻力。因此，就导管而言，要求对导管表面赋予润滑性及耐久性(润滑维持性)的涂层。

例如，国际公开第2018/038063号(相当于US 2019/0185776 A1)中公开了在表面润滑层中使用包含下述结构单元的亲水性共聚物：来自具有磺基三甲铵乙内酯结构的聚合性单体(A)的结构单元、来自具有磺酸基等基团的聚合性单体(B)的结构单元、和来自具有光反应性基团的聚合性单体(C)的结构单元。

发明内容

国际公开第2018/038063号(相当于US 2019/0185776 A1)中公开的表面润滑层确实发挥出优异的润滑性及耐久性(润滑维持性)。另一方面，在生物体内，使医疗器械接近屈曲性更高、更狭窄的病变部位的医疗手术正在推广，且对用于使医疗器械到达病变部位的操作性的要求近年来越来越高。因此，为了即使在更狭窄的病变部位也能够良好地操作医疗器械，要求进一步提高润滑性的技术。

因此，本发明的目的在于提供能够提高润滑性的手段。

本申请的发明人为了解决上述课题而进行了深入研究。结果发现，通过在基材层上设置包含具有特定的结构单元的亲水性共聚物以及包含来自丙烯酰胺的结构单元的聚合物的表面润滑层，可以解决上述课题，从而完成了本发明。

即，上述目的可以利用下述医疗器械达成，所述医疗器械具有：基材层；和表面润滑层，其形成于上述基材层的至少一部分且包含下述亲水性共聚物以及包含来自丙烯酰胺的结构单元的聚合物，所述亲水性共聚物包含来自聚合性单体(A)的结构单元、来自聚合性单体(B)的结构单元和来自聚合性单体(C)的结构单元，所述聚合性单体(A)具有磺基三甲铵乙内酯结构，所述聚合性单体(B)具有选自由磺酸基(-SO₃H)、硫酸基(-OSO₃H)及亚硫酸基(-OSO₂H)以及它们的盐的基团组成的组中的至少一种基团，所述聚合性单体(C)具有光反应性基团。

附图说明

[图1]是示意性地表示本发明涉及的医疗器械的代表性实施方式的表面的层叠构成的部分截面图。

[图2]是示意性地表示作为图1的实施方式的应用例的、表面的层叠构成不同的构成例的部分截面图。

[图3]是实施例及比较例中使用的润滑性及耐久性试验装置(摩擦测定机)的示意图。

[图4]是示出实施例1及比较例1中的润滑性及耐久性试验结果的图。

具体实施方式