[发明专利]具有用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构的配量机构

说明书

本发明涉及一种用于药物递送装置(1)的配量机构，所述配量机构用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量。配量机构包括壳体(10)、活塞杆(80)和驱动机构(40，50，60；40，50，160)，所述驱动机构用于使活塞杆(80)和/或与活塞杆(80)直接接合的移动应用部件(203；303)相对于壳体(10，12)在分配旋转方向上旋转以用于剂量分配。配量机构进一步包括用于终止剂量分配的旋转结束止挡机构，所述旋转结束止挡机构具有第一接合器件(88；188；205；305)和第二接合器件(94；166；294；327)，所述第一接合器件相对于活塞杆(80)和/或移动应用部件(203；303)是在转向上固定的，所述第二接合器件在剂量分配结束时被防止相对于所述壳体(10，12)在分配旋转方向上旋转。为了改善剂量递送准确性，第二接合器件(94；166；294；327)在剂量分配过程中不与第一接合器件(88；188；205；305)直接接合，但在剂量分配结束时直接接合第一接合器件(88；188；205；305)并且构成用于第一接合器件(88；188；205；305)的旋转止挡，以防止第一接合器件(88；188；205；305)在分配旋转方向上进一步旋转。本发明还涉及一种具有这种配量机构的药物递送装置(1)。

本发明总体上涉及一种用于药物递送装置(例如，笔式药物递送装置)的配量机构，所述配量机构用于选择和分配药剂的多个用户可变剂量。进一步地，本发明涉及这种药物递送装置。

笔式药物递送装置适用于未经正式医疗培训的人员进行常规注射的情况。这在患有糖尿病的患者中可能越来越常见，对于这些患者而言，自我治疗使得这些患者能够对其疾病进行有效的管理。在实践中，这种药物递送装置允许用户单独选择和分配药剂的多个用户可变剂量。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而不可以增加或减少设定剂量。

基本上存在两种类型的药物递送装置：可复位装置(即，可重复使用的)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔式递送装置作为独立装置供应。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。而是，预填充药筒不可以在不破坏装置本身的情况下从这些装置移除和替换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的配量机构。本发明对于这两种类型的装置(即，一次性装置以及可重复使用的装置)均适用。

这些类型的笔式递送装置(之所以如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)总体上包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常包含在壳体或保持器内的药筒；连接到药筒区段的一端的针组件；以及连接到药筒区段的另一端的配量区段。药筒(通常被称为安瓿)典型地包括填充有药剂(例如，胰岛素)的储器、位于药筒储器的一端处的可移动橡胶型塞子或阻塞件、以及位于另一端(通常为颈缩端)处的具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。典型地使用折边的环形金属带来将橡胶密封件保持就位。药筒壳体可以典型地由塑料制成，而药筒储器在过去一直由玻璃制成。配量区段包括配量机构或由其组成。

针组件典型地是可替换的双头针组件。在注射前，将可替换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，并然后施用设定的剂量。这种可移除的针组件可以被旋拧到或推(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿的密封端上。

药物递送装置的所述一端可以被称为药物递送装置的远端。药物递送装置的沿着轴向方向的相反一端可以被称为药物递送装置的近端。因此，可以区分远侧方向和近侧方向。远侧方向平行于轴向方向并且从药物递送装置的近端指向药物递送装置的近端的远端，而近侧方向也平行于轴向方向但是从药物递送装置的所述远端指向药物递送装置的所述近端。

配量区段或配量机构典型地是笔式装置中用于设定(选择)剂量的部分。此外，它促进剂量分配：在注射过程中，配量机构内包含的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。这个力使包含在药筒内的药剂通过附接的针组件排射。在注射之后，如大多数药物递送装置和/或针组件制造商和供应商通常建议的那样，针组件被移除并丢弃。