[发明专利]吸入器装置、与其一起使用的药物制剂以及制备方法

说明书

本公开涉及示例性干粉吸入器装置，其可包括：外壳主体，其中具有药品胶囊凹部；一对进气口，每个所述进气口流体连接到所述凹部；以及出口主体，所述出口主体耦接到所述外壳主体。每个出口的宽度可不大于1.17mm。所述出口主体可具有通道，所述通道将所述凹部与开口流体连接，并且被构造成允许使用者通过所述开口吸入空气，从而允许气流被吸入通过所述进气口进入所述外壳主体凹部中，所述气流在所述外壳主体凹部中引起所述胶囊旋转并将其内容物喷射到所述气流中，并且所述气流通过所述出口主体通道和开口以将所述物质递送到所述使用者的肺部中。还提供了干粉可吸入药物共混制剂、制备所述制剂的方法以及药物/装置组合。

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年12月09日提交的美国临时专利申请第62/945,748号的优先权，并且该美国临时专利申请全文以引用方式并入本文。

通过引用合并

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都以引用方式并入本文，出于所有意图和目的所达到的程度如同每个单独的出版物或专利申请都被具体地和单独地指出以引用方式并入。

技术领域

本公开的实施例总体上涉及吸入器装置。具体地，本公开的一些具体实施涉及干粉吸入器装置、干粉可吸入药物共混制剂、制备该制剂的方法以及药物/装置组合。

背景技术

本公开涉及吸入器装置，例如用于吸入干粉药物以治疗哮喘。用于吸入用于医疗用途的胶囊内容物的吸入器装置是已知的。然而，从操作的角度来看，可用的吸入器并不完全令人满意且有待改进。

2007年10月23日公布且名称为“INHALER DEVICE”的授予Mauro Citterio的美国专利第7,284,552号提供了与本文提供的那些类似的现有技术吸入器装置的示例。该吸入器装置包括：吸入器主体，其限定用于保持待吸入物质的药品胶囊的凹部；以及与胶囊凹部连通的鼻嘴/吸嘴。该装置还包括至少一个穿孔元件，该至少一个穿孔元件耦接到吸入器主体并被设置用于对胶囊穿孔，以允许外部气流与胶囊内容物混合并通过鼻嘴/吸嘴吸入。

2013年7月9日公布且名称为“INHALER DEVICE”的授予Dominik Ziegler等人的美国专利第8,479,730号提供了现有技术吸入器装置的另一个示例。8,479,730专利的吸入器装置在构造和操作上与7,284,552专利的吸入器装置相似，但具有可枢转地附接到吸入器主体边缘的吸嘴。

所需要但现有技术吸入器和药物制剂未提供的是更有效地且可重复地递送药物剂量的产品。

发明内容

根据本公开的各方面，提供了改进的干粉吸入器装置。还提供了干粉可吸入药物共混制剂、制备该制剂的方法以及药物/装置组合。

在一些实施例中，一种吸力操作的吸入器装置包括底部吸入器主体和顶部吸嘴。在这些实施例中，该底部吸入器主体具有进气孔并且进一步限定凹部，该凹部被构造成在其中保持含有待吸入物质的胶囊。该顶部吸嘴与该凹部连通并且具有底部凸缘，该底部凸缘可旋转地耦接到该底部吸入器主体。在该顶部吸嘴被吸入器装置使用者手动旋转时提供至少两种操作状态。该两种操作状态包括打开状态和关闭使用状态，在该打开状态中，用于该胶囊的该凹部能够被接近以在其中接合新的胶囊或从其中取出用过的胶囊，在该关闭使用状态中，该吸入器装置吸嘴能够被操作。该吸入器装置进一步包括至少一个穿孔针，该至少一个穿孔针与该吸入器主体相关联。该至少一个穿孔针适于对该胶囊穿孔以允许该胶囊的内容物进入该胶囊凹部。这允许吸入吸力生成的气流穿过第一进气孔与该胶囊的该内容物混合以便通过该吸嘴吸入该凹部中的该内容物。在这些实施例中，该第一进气孔的宽度不大于1.17mm。