[发明专利]一种制备匹伐他汀钙片的方法有效
| 申请号： | 202110178129.1 | 申请日： | 2020-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN112891315B | 公开（公告）日： | 2022-04-08 |
| 发明（设计）人： | 刘宇晶;利虔;郑柏松;韩琳琳;万忠民;谌宗永 | 申请（专利权）人： | 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/32;A61K31/47;A61K31/4709;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 关畅 |
| 地址： | 102200 北京市昌*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 钙片 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种制备2mg的胃溶型薄膜包衣匹伐他汀钙片的方法，所述匹伐他汀钙片每1000片，其原料包括下述质量的物质：匹伐他汀钙2g、硅酸铝镁2.3g、蒙脱石0.1g、乳糖95g、低取代羟丙纤维素18g、羟丙甲纤维素2g、硬脂酸镁0.6g、共聚维酮S630 0.8g和胃溶型薄膜包衣预混剂4g；
所述方法为：1)将匹伐他汀钙、乳糖、羟丙甲纤维素、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石分别过60目筛，硬脂酸镁和共聚维酮S630过80目筛，备用；
2)将乳糖、硅酸铝镁、低取代羟丙纤维素、蒙脱石、羟丙甲纤维素混合2min；加入匹伐他汀钙，混合8min，混合均匀后加入硬脂酸镁和0.4g的共聚维酮S630，混合5min，将混合均匀的物料压片；
3)将胃溶型薄膜包衣预混剂用纯化水配制成质量浓度13％的包衣液，向所得包衣液中加入余下的共聚维酮S630，对制得的片剂进行包衣，即得；
所述包衣的增重控制在3％。
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