[发明专利]HCV核心脂质结合结构域单克隆抗体

权利要求书

1.单克隆抗体，其可与HCV核心抗原的脂质结合结构域特异性地免疫反应。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其中所述HCV核心抗原是HCV的氨基酸残基134-171。

3.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其中所述抗体特异性地结合由氨基酸序列MGYIPLVGAPLGGAARALAHGVRVLEDGVNYATGNLPG形成的至少一个表位。

4.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其中所述抗体可与由HCV核心抗原的氨基酸141-161、134-154和151-171形成的表位免疫反应。

5.单克隆抗体，其可与HCV核心抗原的脂质结合结构域特异性地免疫反应，其中所述单克隆抗体具有选自表1A中列出的抗体的重链可变结构域和具有选自表1B中列出的抗体的轻链可变结构域。

6.免疫测定试剂，其包含权利要求1的单克隆抗体，其中所述抗体用可检测标记物标记。

7.免疫测定试剂，其包含权利要求1的单克隆抗体，其中所述抗体结合至固相。

8.根据权利要求6或权利要求7所述的免疫测定试剂，所述的免疫测定试剂进一步包含针对HCV抗原的另外抗体。

9.根据权利要求8所述的免疫测定试剂，其中所述另外抗体是另外的抗-核心抗体。

10.用于检测试验样品中的HCV的免疫测定，所述免疫测定包括：

(i)使疑似含有HCV的试验样品与针对HCV核心抗原的第一抗体接触以形成所述第一抗体和位于所述试验样品内的抗原之间的复合物；

(ii)使在步骤(i)中形成的所述复合物与权利要求1-6中的任一项的抗体接触，以形成权利要求1-6中的任一项的所述抗体和在步骤(i)中形成的复合物中的抗原之间的复合物，其中权利要求1-6中的任一项的所述抗体被可检测地标记，和

(iii)检测在步骤(ii)中形成的复合物的标记物。

11.根据权利要求10所述的免疫测定，其中所述第一抗体针对HCV核心抗原的DNA结合结构域。

12.根据权利要求10所述的免疫测定，其中所述步骤(ii)的抗体用荧光标记物标记。

13.根据权利要求12所述的免疫测定，其中所述标记物是吖啶鎓。

14.根据权利要求10所述的免疫测定，其中所述步骤(i)的抗体结合至固相。

15.根据权利要求10所述的免疫测定，其中所述步骤(i)的抗体包含不同于步骤(ii)的抗体的权利要求1-6中的任一项的抗体。

16.根据权利要求10所述的免疫测定，其中步骤(i)的所述抗体包含与步骤(ii)的抗体相同的权利要求1-6中的任一项的抗体。

17.根据权利要求10所述的免疫测定方法，其中所述试验样品得自患者，且所述方法进一步包括诊断、预测或评估患者的治疗性/预防性处理的效力，其中，如果所述方法进一步包括评估患者的治疗性/预防性处理的效力，则所述方法任选地进一步包括根据需要改变患者的治疗性/预防性处理以提高效力。

18.根据权利要求17所述的免疫测定方法，其中所述方法适合用在自动化的系统或半自动化的系统中。

19.试剂盒，其包含权利要求1的免疫诊断试剂和关于在用于检测试验样品中的HCV的免疫测定中使用所述免疫诊断试剂的说明书。