[发明专利]一种血小板聚集功能花生四烯酸杯检测试剂及其制备方法

说明书

本发明属于凝血检测技术领域，具体涉及一种血小板聚集功能花生四烯酸检测试剂及其制备方法。该花生四烯酸检测试剂包括花生四烯酸钠和冻干保护剂,其中冻干保护剂包括糖类冻干保护剂和聚合物类冻干保护剂；本发明充分考虑诊断试剂对抗血小板药物的不同反应性，对目前临床上常用的阿司匹林、布洛芬等均有较好的灵敏度。本发明花生四烯酸杯检测试剂用于服药后肝素钠抗凝血液检验，其检验结果准确性好，批内和批间精密度高。

技术领域

本发明属于凝血检测技术领域，具体涉及一种血小板聚集功能花生四烯酸检测试剂及其制备方法。

背景技术

血栓弹力图(TEG)是一种对血小板聚集、凝血、纤溶等整个过程实施实时、动态、连续监测的凝血功能分析仪，对病人凝血状况做出定性或定量分析。

血栓弹力图仪于1948年由德国人Harter发明，应用于指导临床术中输血，目前已成为检测凝血功能最重要的手段之一。血栓弹力图检测血液凝血功能的原理是将传感器探头浸入血液标本中，血液标本与传感器探头间存在粘滞力，该粘滞力随着血小板聚集、凝血、纤溶等变化而改变，传感器的悬垂丝在这种粘滞力的作用下发生扭转形变，这种扭转形变被检测单元检测到并转化为电信号反馈给控制系统，控制系统接收到变化的信号后进行运算，并将运算结果以曲线图形和实时数据的形式显示在计算机屏幕上。

血栓弹力图(TEG)使用经抗凝处理的全血，从内外源性凝血途径激活凝血、纤溶系统系统，从而更全面、更真实地反映人体凝血因子、血小板、纤维蛋白及纤维蛋白溶解的整个过程。

血小板的主要功能是凝血、止血、修补破损的血管。血小板表面与凝血功能相关的受体ADP受体、α及β-肾上腺受体、凝血酶(原)受体、胶原受体(GPⅠa/Ⅱa、GPⅣ、GP-Ⅵ)、TXA₂/PGH₂受体、PGI₂/PGE₁受体、5-羟基色胺受体、肝素受体、PFA(血小板激活因子)受体、纤维蛋白原受体、Ca²⁺受体纤维连接蛋白受体、血小板因子4受体、血管紧张素Ⅱ受体、LDL受体、HDL受体、vWF受体(GPⅠb/Ⅸ)和GPⅡb/Ⅲa(纤维蛋白原受体)等。血小板GPⅡb/Ⅲa膜受体是位于血小板表面的的粘附性糖蛋白，是血小板表面数量最多的一种整合素，血小板表面约有5×10⁴～8×10⁴个GPⅡb/Ⅲa膜受体。ADP、AA、凝血酶等可以激活血小板，使其表面的GPⅡb/Ⅲa膜受体构象发生变化，从而使GPⅡb/Ⅲa膜受体对可溶性纤维蛋白原、vWF等亲和力增加，最终使血小板聚集在桥联纤维蛋白、vWF上，形成血小板血栓。

细胞膜中的磷脂在磷脂酶A₂催化下释放出花生四烯酸AA(结合在磷脂甘油2位碳上)，AA在环氧酶COX(即前列腺素H合成酶PGHS)的催化下形成PGG₂和PGH₂，二者在相应前列腺素异构酶作用下代谢生成各种前列腺素PGs。PGs包括PGE、PGF、PGD、PGI₂(由血管内皮细胞产生，诱导血管舒张并抑制血小板聚集)和TXA₂(由血小板产生，诱导血管收缩，是一种强血小板激动剂)等。阿司匹林使血小板的环氧化酶COX乙酞化，抑制血栓素TXA₂合成、血小板的释放反应(如肾上腺素，胶原、凝血酶等引起的释放)以及内源性ADP、5-羟色胺等的释放，从而抑制血小板聚集

阿司匹林作为经典的抗血小板药物，在临床中应用的范围之广、频率之高，远胜其他抗凝药物。目前血栓弹力图(TEG)在检测血小板聚集功能时缺乏足够的灵敏度，即对服用阿司匹林药物的患者标本不能有效检出，或者虽能有效检出，但和其他方法相比不能比较真实的反映血小板被抑制的程度。

发明内容

针对目前血栓弹力图(TEG)在检测血小板聚集功能时缺乏足够的灵敏度，对服用阿司匹林药物的患者标本不能有效检出，有些虽能有效检出，但和其他方法相比不能比较真实的反映血小板被抑制的程度的缺陷和问题，本发明提供一种血小板聚集功能花生四烯酸检测试剂及其制备方法。