[发明专利]用于颌面部腭裂缺损修复的组织工程骨及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于颌面部腭裂缺损修复的组织工程骨及制备方法，包括双层多孔支架、水凝胶，所述水凝胶填充所述支架孔隙。本发明制造的双层可降解组织工程骨与病人的腭裂缺损完全匹配，能够精准恢复患者原有的腭部结构和功能，避免了目前自体骨移植导致的供区创伤、畸形、瘢痕、疼痛等一系列问题和来源有限等不可避免的缺陷，同时由于组织工程骨可降解，不影响颌骨的正常生长发育。

技术领域

本发明属于口腔医疗器械技术领域，具体为一种用于颌面部腭裂缺损修复的组织工程骨及制备方法。

背景技术

腭裂是新生儿口颌面部常见的先天畸形，不仅影响患者的容貌,而且影响患者口腔颌面部多器官的形态和功能,包括外观畸形,颌面部发育畸形,牙颌系统畸形及语音功能障碍,听力障碍,心理障碍等，是一种严重危害患儿身体和心理健康的疾病。

由于口腔颌面部复杂的解剖和生理环境，腭裂所造成缺损的修复一直是口腔医学的难题。临床上修复腭裂的治疗方法主要是通过手术封闭裂隙，保持和延伸软腭长度，恢复软腭生理功能。

腭裂可分为不完全性腭裂和完全性腭裂，完全性腭裂的裂隙自腭垂至切牙孔完全裂开，并斜向外侧直抵牙槽突，常伴发牙槽突裂。目前，多数学者认为，在混合牙列期进行二期植骨修复腭裂伴发的牙槽突裂缺损，可减少对上颌骨生长发育的影响。髂骨骨松质作为植骨供源，手术方便、易行、而且骨源丰富，是自体骨植入的首选，但存在着却存在造成供区创伤、畸形、瘢痕、疼痛等一系列问题和来源有限等不可避免的缺陷。

组织工程骨为修复腭裂的骨缺损提供了新的方法。组织工程骨作为一种骨移植替代材料，可以用于替代自体骨用于移植修复缺损，避免了骨供区畸形的发生，减少了患者的痛苦，使得腭部缺损和生理功能缺陷的修复重建成为可能。组织工程学的快速发展为腭裂的修复重建提供了新的思路，但由于在口腔颌面部特存在特定的解剖结构和生理条件下的生物力学传导等问题，目前针对腭裂缺损的组织工程骨的开发较少。

发明内容

本发明为克服上述现有技术所述的至少一种缺陷(不足)，

本发明的一个目的是提供一种用于颌面部腭裂缺损修复的组织工程骨，包括双层支架、水凝胶，所述水凝胶填充所述支架孔隙。

进一步的，所述支架为双层多孔结构。

进一步的，支架下层与口腔软组织接触。

进一步的，支架下层的孔隙与人类腭部较为致密的密质骨类似。

进一步的，支架下层的孔隙为50微米。

进一步的，支架上层孔隙与人类腭部较为疏松的松质骨类似。

进一步的，支架上层孔隙为450微米。

进一步的，所述支架的下层支架厚度与患者腭裂缺损附近骨质的密质骨部分厚度一致。

进一步的，所述支架的双层支架总厚度及大小与患者腭裂缺损深度及范围一致。

进一步的，所述水凝胶包括3％质量分数的去铁胺粉末和10％质量分数的甲基丙烯酸甲酯水凝胶粉末，将两者预混后添加生理盐水后形成DFO-GelMA预混液，将预混液注射入支架后使用紫外光固化后形成。

本发明的另一个目的是提供一种用于颌面部腭裂缺损修复的组织工程骨的制备方法，包括如下步骤：

S1.对腭裂患者颚部的CT扫描图像进行处理，重建患侧的颌骨缺损模型，并根据颌骨缺损进行硬腭仿生组织支架的设计；

S2.使用β-磷酸三钙粉末，通过光固化3D打印技术一体化打印双层支架；

S3.在支架中灌注如上所述水凝胶预混液后经紫外光固化，得到用于颌面部腭裂缺损修复的双层可降解组织工程骨。

与背景技术相比，本发明的有益效果是：