[发明专利]一种玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液及其制备方法有效
| 申请号： | 202110654346.3 | 申请日： | 2021-06-10 |
| 公开（公告）号： | CN113398074B | 公开（公告）日： | 2022-07-15 |
| 发明（设计）人： | 李明媛;李萌;王珊珊;贾琳;包莉媛;李媛;王志遥;谢焱博;苏雯;郁彭 | 申请（专利权）人： | 天津科技大学 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/23;A61K31/728;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/28;A61P27/02;A61P39/06;A61K31/164;A61K31/4415;A61K31/714 |
| 代理公司： | 天津盛理知识产权代理有限公司 12209 | 代理人： | 韩晓梅 |
| 地址： | 300457 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 玉米 黄素 棕榈 脂质体 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液，其特征在于：由以下方法制备，按质量百分比称取原料丙三醇0.05％和苯氧乙醇0.20％混合置于磁力搅拌器上，设置转速为800rpm和35℃，溶解搅拌至均匀；按质量百分比称取原料注射用水88.95％、透明质酸钠0.10％、泛醇0.10％、维生素B12 0.05％、维生素B6 0.05％和氯化钠0.5％，多次少量加入上述原料中，溶解搅拌至均匀；按质量百分比称取原料玉米黄素双棕榈酸酯脂质体10.00％加入上述原料中，搅拌至均匀，得到浅黄色澄清透明液体，用硼酸调节药液的pH值至5.1～6.5，过滤除菌，装瓶，即为所述玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液。
2.根据权利要求1所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液，其特征在于：玉米黄素双棕榈酸酯脂质体的制备方法，包括如下步骤：
(1)用少量无水乙醇溶解玉米黄素双棕榈酸酯、吐温80和复方卵磷脂，减压旋蒸至成膜；
(2)量取注射用水在一定温度下预热；
(3)在相同条件下，加注射用水水化，完全溶解后超声至溶液均匀澄清，过滤除菌，即得玉米黄素双棕榈酸酯脂质体。
3.根据权利要求2所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液，其特征在于：步骤(1)中所述的复方卵磷脂包含蛋黄卵磷脂、无水奶油、胆固醇，其质量比为(3~6)：2：1。
4.根据权利要求2所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液，其特征在于：步骤中(3)所述的过滤为用0.22 μm过滤膜过滤。
5.如权利要求1所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)按质量百分比称取原料丙三醇和苯氧乙醇混合置于磁力搅拌器上，设置适宜转速和温度，溶解搅拌至均匀；
(2)按质量百分比取注射用水、透明质酸钠、泛醇、维生素B12、维生素B6和氯化钠，多次少量加入步骤(1)原料中，溶解搅拌至均匀；
(3)按质量百分比称取原料玉米黄素双棕榈酸酯脂质体加入步骤(2)原料中，搅拌至均匀，得到浅黄色澄清透明液体，用硼酸调节药液的pH值至5.1~6.5，过滤除菌，装瓶，即为所述玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液。
6.根据权利要求5所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的转速设置为500~1000 rpm。
7.根据权利要求5所述的玉米黄素双棕榈酸酯脂质体滴眼液的制备方法，其特征在于：制备过程水浴加热温度设置为20~45℃。
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