[发明专利]Aβ肽的测定方法及在该方法中使用的试剂组合物

权利要求书

1.Aβ肽的测定方法，其包括：

将含Aβ肽的血液试样和与所述Aβ肽特异性地结合的抗体混合而形成所述Aβ肽和所述抗体的复合体的工序，

由含有机溶剂的碱性溶液，从所述复合体游离Aβ肽的工序，及

由质谱分析法测定所述游离的Aβ肽的工序。

2.权利要求1所述的方法，其中所述碱性溶液的pH是11.4以上。

3.权利要求1或2所述的方法，其中所述碱性溶液含铵离子。

4.权利要求1～3之任一项所述的方法，其中所述有机溶剂是选自下列的至少1种：乙腈、丙酮、1-丙醇、2-丙醇、己烷、乙醇、二甲基亚砜及甲醇。

5.权利要求1～4之任一项所述的方法，其中

所述与Aβ肽特异性地结合的抗体是与Aβ40及Aβ42的一方或两方结合的抗体，

在所述游离工序中，从复合体游离的Aβ肽是Aβ40及Aβ42的至少1种，

在所述测定工序中，取得Aβ40及Aβ42的至少1种的测定值。

6.权利要求5所述的方法，其中

所述与Aβ肽结合的抗体是与Aβ40及Aβ42的两方结合的抗体，

在所述测定工序中，取得Aβ40及Aβ42的各自的测定值。

7.权利要求1～6之任一项所述的方法，其中所述与Aβ肽特异性地结合的抗体固定于固相。

8.权利要求1～7之任一项所述的方法，其中所述质谱分析法是液相层析质谱分析法。

9.权利要求8所述的方法，其中在所述液相层析质谱分析法中使用逆相柱。

10.权利要求1～9之任一项所述的方法，其中

将所述血液试样和被标记的内部标准物质混合，

在所述测定工序中，基于所述内部标准物质的测定值而取得所述Aβ肽的测定值。

11.权利要求10所述的方法，其中所述内部标准物质是被稳定同位素标记的Aβ肽。

12.在权利要求1～11之任一项所述的方法中使用的试剂组合物，其为含有机溶剂的碱性溶液。

13.权利要求12所述的试剂组合物，其中pH是11.4以上。

14.权利要求12或13所述的试剂组合物，其中所述碱性溶液含铵离子。

15.权利要求12～14之任一项所述的试剂组合物，其中所述有机溶剂是选自下列的至少1种：乙腈、丙酮、1-丙醇、2-丙醇、己烷、乙醇、二甲基亚砜及甲醇。