[发明专利]Aβ肽的测定方法及在该方法中使用的试剂组合物

说明书

本发明旨在提供使血液中的Aβ肽的进一步优良的测定变得可能的手段。由包括将含Aβ肽的血液试样和与Aβ肽特异性地结合的抗体混合而形成Aβ肽和所述抗体的复合体的工序，由含有机溶剂的碱性溶液，从复合体游离Aβ肽的工序，和由质谱分析法测定游离的Aβ肽的工序的Aβ肽的测定方法解决所述课题。

【技术领域】

本发明涉及淀粉样β(Aβ)肽的测定方法。本发明涉及在此测定方法中使用的试剂组合物。

【背景技术】

已知从受试者采集的生物体试样中的Aβ肽成为阿尔茨海默病的生物标志物。在生物体试样之中，也由于脑脊髓液(CSF)比较多含Aβ肽，从而确立了定量测定CSF中的Aβ肽的方法。例如，在非专利文献1中记载了将CSF中的Aβ肽由液相层析质谱分析法(LC-MS)测定。

【现有技术文献】

【非专利文献】

【非专利文献1】Leinenbach A.等,Mass Spectrometry-Based CandidateReference Measurement Procedure for Quantification of Amyloid-β inCerebrospinal Fluid.Clinical Chemistry 60:7 987-994(2014)

【发明的概要】

【发明要解决的课题】

由于CSF的采集是侵袭性的，对受试者的负担大。因此，近年开发了在生物体试样中使用采集的负担少的血液的Aβ肽的测定方法。但是，由于与CSF相比，血液中所含的Aβ肽少，要求高精度地测定Aβ肽的方法。本发明旨在提供使对血液中的Aβ肽高精度地进行测定变得可能的手段。

【用于解决课题的手段】

本发明提供Aβ肽的测定方法，其包括将含Aβ肽的血液试样和与Aβ肽特异性地结合的抗体混合而形成Aβ肽和上述抗体的复合体的工序，由含有机溶剂的碱性溶液，从复合体游离Aβ肽的工序，和由质谱分析法测定游离的Aβ肽的工序。另外，本发明提供在上述方法中使用的试剂组合物，其为含有机溶剂的碱性溶液。

【发明的效果】

本发明使对血液中的Aβ肽高精度地进行测定变得可能。

【附图的简单的说明】

【图1】是显示收容试剂组合物的容器的一例的图。

【图2】是显示使用LC-MS/MS对Aβ肽进行测定的结果的图。

【图3A】是显示各受试体的血浆中的Aβ40肽的浓度的图。

【图3B】是显示各受试体的血浆中的Aβ42肽的浓度的图。

【图4A】是显示基于使用浓度已知的Aβ40肽检测的测定值而制成的校准曲线的图。

【图4B】是显示基于使用浓度已知的Aβ42肽检测的测定值而制成的校准曲线的图。

【图5】是显示因游离试剂的组成的差异的Aβ肽的溶出效率的差异的图。

【图6A】是显示因游离试剂的有机溶剂的差异的Aβ40肽的溶出效率的差异的图。

【图6B】是显示因游离试剂的有机溶剂的差异的Aβ42肽的溶出效率的差异的图。

【图7】是显示因游离试剂的组成的差异的遗留量的差异的图。

【图8A】是显示使用碱性溶液溶出190pg/ml Aβ40肽溶液时的Aβ40肽的量的图。

【图8B】是显示使用酸性溶液溶出190pg/ml Aβ40肽溶液时的Aβ40肽的量的图。